DEVLET SIHHİ VE EPİDEMİYOLOJİK
RUSYA FEDERASYONU YÖNETMELİĞİ

DEVLET SIHHİ VE EPİDEMİYOLOJİK KURALLARI
VE HİJYEN STANDARTLARI

1.1. GENEL KONULAR

ORGANİZASYON VE DAVRANIŞ
ÜRETİM KONTROLÜ
HİJYEN KURALLARINA UYUM İÇİN
VE SIHHİ PERFORMANSI-
ANTİ-EPİDEMİK
(ÖNLEME) ÖNLEMLERİ

sıhhi düzenlemeler
SP 1.1.1058-01

Rusya Sağlık Bakanlığı
Moskova 2002

1. Tarafından geliştirildi: Rusya Sağlık Bakanlığı Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Gözetim Dairesi (Shestopalov N.V.); federal merkez Rusya Sağlık Bakanlığı SSES'leri (Chiburaev V.I., Skachkov V.B., Podunova L.G., Ivanov A.A., Stepanov S.A., Bratina I.V., Krivopalova N.S., Smirnov V.N. ., Volkov S.D., Barsukov E. I., Yaporskaya); içinde TsGSEN Samara bölgesi(Spiridonov A.M., Zhernov V.A.); Perm bölgesinde TsGSEN (Lebedeva T.M.); Moskova'da TsGSEN (Khizgiyaev V.I., Safonkina S.G., Irodova E.V.); Komi Cumhuriyeti'nde TsGSEN (Glushkova L.I.); Amur Bölgesi'ndeki TsGSEN (Smirnov V.T., Shmelev E.I.); SPbGMA onları. I. I. Mechnikova (Korabelnikov I.V., Maimulov V.G.); Rusya Tıp Bilimleri Akademisi İş Sağlığı Araştırma Enstitüsü (Golovkova N.P.); Rusya Tıp Bilimleri Akademisi Beslenme Enstitüsü (Sheveleva S.A., Karikanova N.R.).

Hazırlıkta Moskova'daki Merkezi Devlet Sıhhi ve Epidemiyoloji Servisi (Baş Doktor Filatov N.N.) ve Moskova'daki Merkezi Devlet Sıhhi ve Epidemiyoloji Servisi tarafından geliştirilen belgeler kullanıldı. Sverdlovsk bölgesi(baş doktor Nikonov B.I.).

3. 10 Temmuz 2001'de onaylandı ve Devlet Sağlık Başhekimi kararıyla yürürlüğe girdi Rusya Federasyonu Onishchenko G. G. 13 Temmuz 2001 tarihli 1 Ocak 2002 tarihli 18 No'lu

4. 30 Ekim 2001 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı, Kayıt No. 3000.

5. İlk kez tanıtıldı.

federal yasa
"Nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı hakkında"
52-FZ, 30 Mart 1999

"Devlet sıhhi ve epidemiyolojik kurallar ve düzenlemeler (bundan böyle - sıhhi kurallar) - düzenleyici yasal işlemler sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikleri (çevresel faktörlerin insanlar için güvenlik ve (veya) zararsızlığı, hijyen ve diğer standartlar dahil olmak üzere), insan yaşamı veya sağlığı için bir tehdit oluşturan uyumsuzluk ve ayrıca tehdit oluşturan hastalıkların ortaya çıkışı ve yayılması "(Madde bir).

"Uyma sıhhi düzenlemeler vatandaşlar, bireysel girişimciler ve tüzel kişiler için zorunludur” (Madde 39).

“Sıhhi mevzuatın ihlali nedeniyle, disiplin, idari ve cezai sorumluluk» (Madde 55).

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı

DEVLET HİJYENİ HEKİMİ
RUSYA FEDERASYONU

ÇÖZÜM

07/13/01 Moskova No. 18

Uygulama hakkında
sıhhi düzenlemeler

30 Mart 1999 tarihli 52-FZ tarihli "Nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı hakkında" Federal Yasası ve Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan devlet sıhhi ve epidemiyolojik düzenleme yönetmeliği temelinde 24 Temmuz 2000 tarihli ve 554 sayılı

ÇÖZMEK:

Sıhhi kuralları kabul edin "Organizasyon ve davranış üretim kontrolü sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması için. SP 1.1.1058-01, Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru tarafından 10 Temmuz 2001'de 1 Ocak 2002'den itibaren onaylanmıştır.

G. G. Onishchenko

ONAYLAMAK

Baş Devlet Sıhhi

Rusya Federasyonu doktoru - Birinci

Sağlık Bakan Yardımcısı

Rusya Federasyonu

G. G. Onishchenko

Geçerlilik - on yıl

1.1. GENEL KONULAR

Sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması üzerinde üretim kontrolünün organizasyonu ve uygulanması

sıhhi düzenlemeler
SP 1.1.1058-01

1. Kapsam ve Genel Hükümler

1.1. Sıhhi kurallar "Sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması konusunda üretim kontrolünün organizasyonu ve yürütülmesi" (bundan böyle - sıhhi kurallar) sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması üzerinde üretim kontrolünün düzenlenmesi ve yürütülmesi prosedürünü belirlemek ve tüzel kişilerin ve bireysel girişimcilerin gereksinimlerini yerine getirme yükümlülüklerini sağlamak.

1.2. Sıhhi kurallar buna uygun olarak geliştirilmiştir. Federal yasa 30 Mart 1999 tarih ve 52-FZ sayılı "Nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı hakkında" (Rusya Federasyonu'nun Toplu Mevzuatı, 1999, No. 4, md. 1650), Temmuz tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi 24, 2000 No. 554 "Rusya Federasyonu Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Hizmeti Hakkında Yönetmelik ve Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Tahsis Hakkında Yönetmelik'in onaylanması üzerine ”(Rusya Federasyonu'nun Toplu Mevzuatı, 31 Temmuz 2000, No. 31, Madde 3295).

1.3. gerçek sıhhi kurallarürünleri işletmeye almaya ve / veya üretmeye, depolamaya, taşımaya ve satmaya, iş yapmaya ve hizmet sunmaya hazırlanan tüzel kişilere ve bireysel girişimcilere ve ayrıca Rusya Federasyonu Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Hizmetinin kurum ve kuruluşlarına yöneliktir. sıhhi ve epidemiyolojik denetim .

1.4. Belirli faaliyet türleri için sıhhi kurallar geliştirirken ve üretim süreçleri, mevcut sıhhi kurallara eklemeler ve değişiklikler yaparak, bunlara bağımsız bir bölüm olarak, üretim kontrolünün organizasyonu ve uygulanması için gereklilikleri dahil etmek gerekir.

1.5. Tüzel kişiler ve bireysel girişimciler, faaliyetlerine uygun olarak, sıhhi mevzuatın gerekliliklerine, ayrıca kararlara, talimatlara ve sıhhi ve epidemiyolojik sonuçlara uymakla yükümlüdür. memurlar Aşağıdakiler dahil, devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini uygulamaya yetkili organlar:

Sıhhi ve anti-salgın (önleyici) tedbirler geliştirmek ve uygulamak;

Yapılan iş ve verilen hizmetler ile endüstriyel ve teknik amaçlı ürünlerin insan sağlığı için güvenliğini sağlamak, Gıda Ürünleri ve üretim, nakliye, depolama ve nüfusa satış sırasında kişisel ve ev ihtiyaçları için mallar;

· üretim kontrolünü gerçekleştirmek, dahil. vasıtasıyla laboratuvar araştırması ve ürünlerin üretimi, nakliyesi, depolanması ve satışının yanı sıra iş performansında ve hizmet sunumunda sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve salgın önleyici (önleyici) önlemlerin uygulanması için testler.

2. Üretim kontrolünü organize etme ve yürütme prosedürü

2.1. Sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve salgın önleyici (önleyici) önlemlerin uygulanması üzerinde üretim kontrolü (bundan böyle - üretim kontrolü) Kavradı tüzel kişiler ve bireysel girişimciler sıhhi kurallara ve hijyen standartlarına uygunluğun kontrolünü sağlamak için faaliyetlerine uygun olarak, sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması.

2.2. amaç üretim kontrolü insanlara ve çevreye güvenliği ve (veya) zararsızlığı sağlamaktır. zararlı etki sıhhi kuralların, sıhhi ve salgın önleyici (önleyici) önlemlerin uygun şekilde uygulanması, uygunluklarının düzenlenmesi ve izlenmesi yoluyla üretim kontrolünün nesneleri.

2.3. nesneler üretim kontrolü endüstriyel, kamu binaları, binalar, yapılar, sıhhi koruma bölgeleri, bölgelerdir. sıhhi koruma, ekipman, ulaşım, teknolojik ekipman, teknolojik süreçler, iş yapmak, hizmet vermek için kullanılan işyerlerinin yanı sıra hammadde, yarı mamul, mamul, üretim ve tüketim atıkları.

2.4. Üretim kontrolü içerir:

a) yürütülen faaliyetlere uygun olarak çevresel faktörlerin izlenmesi için resmi olarak yayınlanmış sıhhi kuralların, yöntemlerin ve tekniklerin mevcudiyeti;

b) bu sıhhi kurallar ve diğer devlet sıhhi ve epidemiyolojik kural ve yönetmelikleri tarafından belirlenen durumlarda laboratuvar araştırma ve testlerinin uygulanması (organizasyonu):

· sınırda sıhhi koruma bölgesi ve üretimin insan çevresi ve insan sağlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için işletmenin etki alanında, bölgede (üretim sahasında), işyerlerinde;

hammaddeler, yarı mamul ürünler, bitmiş ürün ve bunların üretimi, depolanması, nakliyesi, satışı ve imhası için teknolojiler;

c) Faaliyetleri gıda ürünleri ve içme suyu üretimi, depolanması, nakliyesi ve satışı, çocukların yetiştirilmesi ve eğitimi, toplumsal ve tüketici Hizmetleri nüfus;

d) sertifikaların mevcudiyetinin kontrolü, sıhhi ve epidemiyolojik sonuçlar, kişisel tıp kitapları, sıhhi pasaportlar nakliye için, hammaddelerin, yarı mamullerin, bitmiş ürünlerin ve bunların üretimi, depolanması, nakliyesi, satışı ve imhası için teknolojilerin kalitesini, güvenliğini onaylayan diğer belgeler için sağlanan durumlarda Mevcut mevzuat;

e) insanlar için güvenlik gerekçesi ve çevreüretimleri için yeni ürün ve teknoloji türleri, güvenlik kriterleri ve (veya) endüstriyel ve çevresel faktörlerin zararsızlığı ve kontrol yöntemlerinin geliştirilmesi, dahil. ürünlerin depolanması, taşınması ve bertarafı sırasında ve ayrıca iş yapma, hizmet sağlama sürecinin güvenliği;

f) üretim kontrolünün uygulanmasına ilişkin hususlarda yürürlükteki mevzuatla oluşturulan kayıtların tutulması ve raporlanması;

g) Nüfusu, yetkilileri zamanında bilgilendirmek yerel hükümet, Rusya Federasyonu Devlet Sıhhi ve Epidemiyoloji Servisi'nin acil durumlar, üretimin durdurulması, nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı için tehdit oluşturan teknolojik süreçlerin ihlalleri ile ilgili organları ve kurumları;

i) sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması, sıhhi kurallara uygunluk, belirlenen ihlallerin ortadan kaldırılmasına yönelik önlemlerin geliştirilmesi ve uygulanması için kuruluşun özel yetkili yetkilileri (çalışanları) tarafından görsel kontrol.

2.5. Laboratuvar çalışmalarının ve testlerin isimlendirilmesi, hacmi ve sıklığı, üretimin sıhhi ve epidemiyolojik özellikleri, zararlı maddelerin varlığı dikkate alınarak belirlenir. üretim faktörleri, insan sağlığı ve çevre üzerindeki etkilerinin derecesi. Laboratuar çalışmaları ve testleri, bir tüzel kişilik, bağımsız bir girişimci tarafından veya Akredite bir laboratuarın katılımıyla gerçekleştirilir. Vaktinden.

2.6. Program (plan) üretim kontrolü bir tüzel kişilik, bireysel girişimci tarafından faaliyetlerin başlamasından önce ve tüzel kişiler için faaliyet yürüten bireysel girişimciler tarafından - bunların yürürlüğe girdiği tarihten itibaren en geç üç ay içinde düzenlenir. sıhhi düzenlemeler son kullanma tarihi olmayan. Programda (planda) gerekli değişiklikler, eklemeler üretim kontrolü faaliyet türünü, üretim teknolojisini, diğerlerini değiştirirken yapılan önemli değişiklikler bir tüzel kişiliğin faaliyetleri, sıhhi ve epidemiyolojik durumu etkileyen ve (veya) nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı için bir tehdit oluşturan bireysel bir girişimci.

Geliştirilen üretim kontrolü programı (planı), kuruluş başkanı, bireysel girişimci veya usulüne uygun olarak yetkilendirilmiş kişiler tarafından onaylanır.

2.7. Tutma etkinlikleri üretim kontrolü tüzel kişiler ve bireysel girişimciler tarafından yürütülür. Kuruluşun güncelliği, devam eden üretim kontrolünün eksiksizliği ve güvenilirliği, tüzel kişiler, bireysel girişimciler tarafından karşılanır.

2.8. Tüzel kişiler ve bireysel girişimciler, devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini uygulamaya yetkili makamların talebi üzerine üretim kontrolünün sonuçları hakkında bilgi sağlar.

3. Üretim kontrol programı (planı) için gereklilikler

Üretim kontrol programı (planı) (bundan böyle - programı) göre derlenmiş serbest çalışma ve aşağıdaki bilgileri içermelidir.

3.1. Yürütülen faaliyetlere uygun olarak çevresel faktörlerin izlenmesi için resmi olarak yayınlanmış sıhhi kurallar, yöntemler ve tekniklerin bir listesi.

3.2. Üretim kontrolünü uygulama işlevleriyle görevlendirilen yetkililerin (çalışanların) listesi.

3.3. Taslak kimyasal maddeler, biyolojik, fiziksel ve diğer faktörlerin yanı sıra insanlar ve çevreleri için potansiyel bir tehlike oluşturan üretim kontrol nesneleri (kontrol kritik noktalar), bununla ilgili olarak, numune almanın yapıldığı noktaları gösteren laboratuvar çalışmaları ve testleri düzenlemek (laboratuvar çalışmaları ve testleri yapılır); numune alma sıklığı (laboratuvar araştırması ve testi)*.

___________________

* Kimyasal, biyolojik, fiziksel ve diğer faktörlerin listesinin belirlenmesi, numune alma, laboratuvar araştırma ve testlerinin yapılacağı noktaların seçilmesi, numune alma sıklığının belirlenmesi ve araştırma yapılması dahil. sıhhi koruma bölgesinde ve işletmenin etki bölgesinde, sıhhi kurallar, hijyen standartları ve sıhhi ve epidemiyolojik değerlendirmeden elde edilen veriler vardır.

3.4. tabi çalışanların pozisyonlarının listesi tıbbi muayeneler, profesyonel hijyen eğitimi ve sertifikasyonu.

3.5. Tüzel kişi, bireysel girişimci, üretilen ürünler ve ayrıca insanlar için potansiyel tehlike oluşturan ve sıhhi ve epidemiyolojik değerlendirme, sertifikalandırma, lisanslamaya tabi faaliyet türleri tarafından yürütülen iş ve hizmetlerin bir listesi.

3.6. Ürünlerin insanlar ve çevre için güvenliğinin ve üretim teknolojisinin, endüstriyel ve çevresel faktörlerin güvenliği ve (veya) zararsızlığının ve kontrol yöntemlerinin geliştirilmesinin gerekçesini sağlayan önlemler, dahil. ürünlerin depolanması, nakliyesi, satışı ve bertarafı sırasında iş yapma sürecinin güvenliğinin yanı sıra hizmet verilmesi.

3.7. Üretim kontrolünün uygulanması ile ilgili konularda mevcut mevzuat tarafından oluşturulan muhasebe ve raporlama formlarının listesi.

3.8. olası listesi acil durumlarüretimin durdurulması, teknolojik süreçlerin ihlalleri, nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı için tehdit oluşturan diğer durumlar, bu durumda nüfus, yerel yönetimler, devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini uygulamaya yetkili organlar. bilgilendirilir.

3.9. Sıhhi kurallara ve hijyen standartlarına uyumun etkin kontrolü için gerekli olan diğer faaliyetler, sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması. Bu faaliyetlerin listesi dereceye göre belirlenir. potansiyel tehlikeüretim kontrolünün nesnesinde gerçekleştirilen bir faaliyet kişisi için (yapılan iş, verilen hizmet), nesnenin kapasitesi, mümkün Olumsuz sonuçlar sıhhi kuralların ihlali.

4. Uygulamada üretim kontrolünün özellikleri belirli türler faaliyetler

4.1. Üretim kontrolü, laboratuvar araştırması, aşağıdaki nesne kategorileri üzerinde testler kullanılarak gerçekleştirilir:

a) endüstriyel işletmeler (nesneler): işler, endüstriyel tesisler, üretim yerleri(bölge), sıhhi koruma bölgesinin sınırı, ürünlerin üretimi için hammaddeler, yarı mamul ürünler, yeni endüstriyel ve teknik ürün türleri, gıda ürünleri, yeni teknolojik süreçler (üretim, depolama, nakliye, satış ve bertaraf teknolojileri) ), üretim ve tüketim atıkları (atıkların toplanması, kullanılması, bertarafı, taşınması, depolanması, işlenmesi ve bertarafı).

Üretim kontrolü, laboratuvar araştırmasını ve faktör testini içerir Üretim ortamı (fiziksel faktörler: sıcaklık, nem, hava hızı, termal radyasyon; Iyonlaşmayan elektro manyetik alanlar(EMF) ve radyasyon - elektrostatik alan; kalıcı manyetik alan (hipojeomanyetik dahil); elektrik ve manyetik alanlar endüstriyel frekans(50Hz); PC tarafından oluşturulan geniş bant EMF; radyo frekans aralığının elektromanyetik radyasyonu; geniş bant elektromanyetik darbeler; optik aralığın elektromanyetik radyasyonu (lazer ve ultraviyole dahil); iyonlaştırıcı radyasyon; endüstriyel gürültü, ultrason, kızılötesi; titreşim (yerel, genel); ağırlıklı olarak fibrojenik etkiye sahip aerosoller (tozlar); aydınlatma - doğal (yokluk veya yetersizlik), yapay (yetersiz aydınlatma, aydınlatma titreşimi, aşırı parlaklık, yüksek eşit olmayan parlaklık dağılımı, doğrudan ve yansıyan kamaşma); elektrik yüklü hava parçacıkları - hava iyonları; ağırlıklı olarak fibrojenik etkiye sahip aerosoller (APFD); kimyasal faktörler: karışımlar, dahil. kimyasal sentez ile elde edilen ve/veya hangi yöntemlerin kullanıldığının kontrolü için biyolojik nitelikteki bazı maddeler (antibiyotikler, vitaminler, hormonlar, enzimler, protein preparatları) kimyasal analiz, yüksek düzeyde yönlendirilmiş bir etki mekanizmasına sahip zararlı maddeler, 1. - 4. tehlike sınıfının zararlı maddeleri; biyolojik faktör).

Üretim laboratuvarı kontrol sıklığı zararlı faktörlerüretim ortamı azaltılabilir, ancak normalleştirilmiş göstergelere kıyasla iki katından fazla olamaz. endüstriyel Girişimcilik (endüstriyel tesisler) Birkaç yıldır not edilmemiş ancak 5 yıldan az olmamak üzere teknik yeterlilik ve bağımsızlık konusunda akredite laboratuvarlar tarafından yapılan laboratuvar çalışmaları ve ölçümlerin sonuçlarına göre MPC ve MPC'yi aşan ve sıhhi ve hijyenik durumlarında olumlu bir eğilim (çalışma ortamındaki faktörlerin araştırma ve ölçümlerinin sonuçlarıyla onaylanan etkili sıhhi ve eğlence önlemlerinin alınması, kayıt eksikliği meslek hastalıkları, kitlesel bulaşıcı olmayan hastalıklar ve yüksek seviyeüretim kontrolü hariç, geçici sakatlık ile morbidite zararlı maddeler son derece yönlü bir etki mekanizması, 1-4 tehlike sınıfındaki zararlı maddeler ve üretim teknolojisindeki değişiklik durumları ile).

b) Şehir içinde yer alan içme ve kullanma suyu temini ve rekreasyon amaçlı kullanılan su kütleleri ve kırsal yerleşimler.

İçme suyunun sıhhi kuralların gerekliliklerine uygunluğunun yanı sıra uygunluk üzerinde laboratuvar kontrolü yapılır. su kütlesi sıhhi kurallar ve kullanım koşullarının insan sağlığı için güvenliği;

Her türlü endüstriyel, evsel ve yüzeysel atık suların yerleşim alanlarından, endüstriyel ve diğer tesislerden salınması ile ilgili faaliyetler yürütülürken, arıtma tesislerinin işleyişinin laboratuvar izlemesi, deşarj edilen atık suyun bileşimi sağlanmalıdır;

c) su temini tesisleri (merkezi, merkezi olmayan, ev dağıtımı, nüfus için otonom içme suyu temini sistemlerinin işletilmesi, içme suyu temin sistemleri Araçlar);

G) kamu binaları ve yapılar: tıbbi ve önleyici, dişçilik, klinikler, ofisler ve farmasötik ve/veya tıbbi faaliyetlerin yürütüldüğü diğer bina ve yapılar.

İlaç uygulamalarında ve tıbbi faaliyetler hastane hastalıkları da dahil olmak üzere bulaşıcı hastalıkları önlemek için sıhhi ve anti-salgın gerekliliklere uygunluğun kontrolü, dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemleri sağlanmalıdır;

e) Dezenfektanların, haşere kontrol ve deratizasyon ajanlarının üretiminde, üretilen ve kullanılmış ilaçların etkinliğinin izlenmesi, kullanım, depolama, nakliye, bertaraf gerekliliklerine uygunluk dahil olmak üzere dezenfeksiyon, haşere kontrol ve deratizasyon hizmetlerinin sağlanması, üretim kontrol nesnelerinin kemirgen ve böcek sayısının (nüfus) hesaplanması ve kontrolü sırasında yıkıcı önlemler.

4.2. Dezenfeksiyon, dezenfeksiyon ve deratizasyon ajanlarının üretimini gerçekleştirirken, dezenfeksiyon, dezenfeksiyon ve deratizasyon hizmetlerinin sağlanması, üretilen ve kullanılmış ilaçların etkinliğinin kontrolü, kullanım, depolama, nakliye, bertaraf gerekliliklerine uygunluk ve ayrıca İmha önlemleri sırasında üretim kontrol nesnelerinin kemirgen ve böcek sayısının (nüfus) hesaplanması ve kontrolü.

4.3. çalışırken su kütleleri, merkezi, merkezi olmayan, ev dağıtımı, nüfus için otonom içme suyu temin sistemleri ve araçlarda içme suyu temin sistemleri, bu sistemlerin içme suyu kalitesinin sıhhi kuralların gereklerine uygunluğu için laboratuvar kontrolü sağlanmalıdır. su kütlesinin sıhhi kurallara uygunluğunun yanı sıra insan sağlığı koşullarının güvenliğini de kullanır.

4.4. Her türlü endüstriyel, evsel ve yüzeysel atık suların yerleşim bölgelerinden, endüstriyel ve diğer tesislerden salınması ile ilgili faaliyetler yürütülürken, arıtma tesislerinin işleyişinin laboratuvar izlemesi, deşarj edilen atık suyun bileşimi sağlanmalıdır.

4.5. Üretim ve tüketim atığının üretimi ile ilgili faaliyetler yürütülürken, üretim ve tüketim atıklarının toplanması, kullanılması, nötralize edilmesi, taşınması, depolanması, işlenmesi ve bertarafı için laboratuvar kontrolü de dahil olmak üzere kontrol sağlanmalıdır.

5. Üretim kontrolünün uygulanmasında tüzel kişilerin ve bireysel girişimcilerin yükümlülükleri

Bir tüzel kişilik olan üretim kontrol tesisinde sıhhi kuralların ihlallerini tespit ederken, bireysel bir girişimci, aşağıdakiler de dahil olmak üzere, belirlenen ihlalleri ortadan kaldırmaya ve bunların oluşmasını önlemeye yönelik önlemler almalıdır:

Faaliyetlerini veya bireysel atölyelerin, bölümlerin çalışmalarını, binaların, yapıların, ekipmanların, ulaşımın, belirli iş türlerinin performansının ve hizmetlerin sağlanmasının askıya alınması veya sonlandırılması;

üretimde kullanılan hammaddeleri, karşılamayan malzemeleri kullanmayı bırakın yerleşik gereksinimler ve insanlar için güvenli (zararsız) ürünlerin salınımını sağlamayan, sıhhi kurallara uymayan ve insanlar için tehlike oluşturan ürünleri satıştan kaldıran ve bu tür ürünleri dışlayıcı amaçlarla uygulamak (kullanmak) için önlemler alan kişiler, insanlara zarar vermek veya onları yok etmek;

devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini yürütmekle yetkili organı, sıhhi kural ihlallerini ortadan kaldırmak için alınan önlemler hakkında bilgilendirmek;

· Yürürlükteki mevzuatın öngördüğü diğer önlemleri alır.

6. Üretim kontrolünün uygulanmasına ilişkin devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetiminin organizasyonu

6.1. Tüzel kişiler ve bireysel girişimciler tarafından üretim kontrolünün organizasyonu ve yürütülmesinin denetlenmesi ayrılmaz parça devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimi, yürütülen yetkili kuruluşlar.

6.2. Devlet sağlık ve epidemiyolojik denetimini yasal ve bireyler Talepleri halinde devlet sıhhi ve epidemiyolojik kuralları hakkında bilgi vermekle yükümlüdürler, hijyen standartları, tesiste bulunması gereken insani çevre faktörlerinin izlenmesi için yöntem ve teknikler ve numune almanın gerçekleştirildiği noktaları gösteren laboratuvar araştırma ve testlerinin düzenlenmesi için gerekli olan kimyasal, biyolojik, fiziksel ve diğer faktörlerin bir listesi , laboratuvar araştırması ve testi, numune alma sıklığı ve laboratuvar araştırması ve testi.

Başvuru

yasama eylemleri listesi

1. 22 Temmuz 1993 tarihli "Rusya Federasyonu vatandaşlarının sağlığının korunmasına ilişkin mevzuatının temelleri" . № 5487-1.

2. 30 Mart 1999 tarihli 52-FZ sayılı Federal Yasa "Nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı hakkında."

5. 21 Temmuz 1997 tarihli Federal Kanun No. 116-FZ “On Endüstriyel güvenlik tehlikeli üretim tesisleri».

7. 17 Temmuz 1999 tarihli 181-FZ sayılı “Rusya Federasyonu'nda İşçi Korumasının Temelleri Hakkında” Federal Yasası.

8. 2 Ocak 2000 tarihli ve 29-FZ sayılı “Gıda Ürünlerinin Kalitesi ve Güvenliği Hakkında” Federal Yasa.

10. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 24 Temmuz 2000 tarihli ve 554 sayılı “Rusya Federasyonu Devlet Sıhhi ve Epidemiyoloji Hizmetlerine İlişkin Yönetmeliklerin ve Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Yönetmeliğine İlişkin Yönetmeliklerin Onaylanması Hakkında” Kararı.

11. 10 Mart 1999 tarih ve 263 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi “Tehlikeli bir ortamda endüstriyel güvenlik gerekliliklerine uygunluk üzerinde üretim kontrolünün organizasyonu ve uygulanması hakkında üretim tesisi».

12. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 11 Mart 1999 tarih ve 279 sayılı "İş Kazalarının İncelenmesi ve Kaydedilmesine İlişkin Yönetmeliğin Onaylanması Hakkında" Kararı.

13. Çalışma Bakanlığı Kararı ve sosyal Gelişim Rusya Federasyonu'nun 14 Mart 1997 tarihli No. 12 "Çalışma koşulları için işyerlerinin sertifikalandırılması hakkında."

DEVLET SIHHİ VE EPİDEMİYOLOJİK
RUSYA FEDERASYONU YÖNETMELİĞİ

DEVLET SIHHİ VE EPİDEMİYOLOJİK KURALLARI
VE HİJYEN STANDARTLARI

1.1. GENEL KONULAR

ORGANİZASYON VE DAVRANIŞ
ÜRETİM KONTROLÜ
HİJYEN KURALLARINA UYUM İÇİN
VE SIHHİ PERFORMANSI-
ANTİ-EPİDEMİK
(ÖNLEME) ÖNLEMLERİ

sıhhi düzenlemeler
SP 1.1.1058-01

Rusya Sağlık Bakanlığı
Moskova 2002

1. Tarafından geliştirildi: Rusya Sağlık Bakanlığı Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Gözetim Dairesi (Shestopalov N.V.); Rusya Sağlık Bakanlığı SSES Federal Merkezi (Chiburaev V.I., Skachkov V.B., Podunova L.G., Ivanov A.A., Stepanov S.A., Bratina I.V., Krivopalova N.S., Smirnov V.N., Volkov S.D., Barsukov E.S.I., Yap.); Samara bölgesindeki TsGSEN (Spiridonov A.M., Zhernov V.A.); Perm bölgesinde TsGSEN (Lebedeva T.M.); Moskova'da TsGSEN (Khizgiyaev V.I., Safonkina S.G., Irodova E.V.); Komi Cumhuriyeti'nde TsGSEN (Glushkova L.I.); Amur Bölgesi'ndeki TsGSEN (Smirnov V.T., Shmelev E.I.); SPbGMA onları. I. I. Mechnikova (Korabelnikov I.V., Maimulov V.G.); Rusya Tıp Bilimleri Akademisi İş Sağlığı Araştırma Enstitüsü (Golovkova N.P.); Rusya Tıp Bilimleri Akademisi Beslenme Enstitüsü (Sheveleva S.A., Karikanova N.R.).

Hazırlıkta Moskova'daki Merkezi Devlet Sıhhi ve Epidemiyoloji Servisi (Baş Doktor Filatov N.N.) ve Sverdlovsk Bölgesi'ndeki Merkezi Devlet Sıhhi ve Epidemiyoloji Servisi (Baş Doktor Nikonov B.I.) tarafından geliştirilen belgeler kullanıldı.

3. 10 Temmuz 2001'de onaylandı ve Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru G. G. Onishchenko'nun 13 Temmuz 2001 tarihli ve 1 Ocak 2002 tarihli 18 sayılı kararı ile yürürlüğe girdi

4. 30 Ekim 2001 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı, Kayıt No. 3000.

5. İlk kez tanıtıldı.

federal yasa
"Nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı hakkında"
52-FZ, 30 Mart 1999

“Devlet sıhhi ve epidemiyolojik kuralları ve düzenlemeleri (bundan sonra - sıhhi kurallar) - sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikleri belirleyen düzenleyici yasal düzenlemeler (güvenlik ve (veya) insanlar için çevresel faktörlerin zararsızlığı, hijyen ve diğer standartlar dahil), uyumsuzluk insan hayatı veya sağlığı için tehdit oluşturan ve ayrıca hastalıkların ortaya çıkması ve yayılması tehdidi” (Madde 1).

“Vatandaşlar, bireysel girişimciler ve tüzel kişiler için sıhhi kurallara uymak zorunludur” (Madde 39).

“Sıhhi mevzuata aykırılık nedeniyle disiplin, idarî ve cezai sorumluluk tesis edilir” (Madde 55).

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı

ÇÖZMEK:

Sıhhi kuralları tanıtın “Sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması üzerinde üretim kontrolünün organizasyonu ve uygulanması. SP 1.1.1058-01, Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru tarafından 10 Temmuz 2001'de 1 Ocak 2002'den itibaren onaylanmıştır.

G. G. Onishchenko

ONAYLAMAK

Baş Devlet Sıhhi

Geçerlilik - on yıl

1.1. GENEL KONULAR

Sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması üzerinde üretim kontrolünün organizasyonu ve uygulanması

sıhhi düzenlemeler
SP 1.1.1058-01

1. Kapsam ve genel hükümler

1.2. Sıhhi kurallar, 30 Mart 1999 tarihli 52-FZ tarihli "Nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı hakkında" Federal Yasasına uygun olarak geliştirilmiştir (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 1999, No. 4, madde 1650). ), Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 24 Temmuz 2000 tarihli ve 554 sayılı "Rusya Federasyonu Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Hizmetlerine İlişkin Yönetmeliklerin ve Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Yönetmeliğine İlişkin Yönetmeliklerin Onaylanması Hakkında" (Toplu Mevzuat) Rusya Federasyonu, 31 Temmuz 2000, No. 31, Madde 3295).

1.4. Belirli faaliyet türleri ve üretim süreçleri için sıhhi kurallar geliştirirken, mevcut sıhhi kurallara eklemeler ve değişiklikler yaparken, bunlara üretim kontrolünün organizasyonu ve uygulanması için gereksinimleri bağımsız bir bölüm olarak dahil etmek gerekir.

1.5. Tüzel kişiler ve bireysel girişimciler, faaliyetlerine uygun olarak, sıhhi mevzuatın gerekliliklerinin yanı sıra, aşağıdakiler de dahil olmak üzere, devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini yapmaya yetkili organların yetkililerinin kararlarına, talimatlarına ve sıhhi ve epidemiyolojik sonuçlarına uymakla yükümlüdür:

Sıhhi ve anti-salgın (önleyici) tedbirler geliştirmek ve uygulamak;

üretim, nakliye, depolama ve halka satışı sırasında gerçekleştirilen iş ve sağlanan hizmetlerin yanı sıra endüstriyel ve teknik ürünler, gıda ürünleri ve kişisel ve evsel ihtiyaçlara yönelik eşyaların insan sağlığı için güvenliğini sağlamak;

· üretim kontrolünü gerçekleştirmek, dahil. laboratuvar araştırmaları ve testleri, sıhhi kurallara uygunluk ve işlerin yürütülmesinde ve hizmetlerin sağlanmasında ve ayrıca ürünlerin üretimi, nakliyesi, depolanması ve satışında sıhhi ve salgın önleyici (önleyici) önlemler yoluyla.

2. Üretim kontrolünü organize etme ve yürütme prosedürü

2.1. Sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve salgın önleyici (önleyici) önlemlerin uygulanması üzerinde üretim kontrolü (bundan böyle - üretim kontrolü) tüzel kişiler ve bireysel girişimciler tarafından, sıhhi kurallara ve hijyen standartlarına uygunluk, sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması üzerinde kontrol sağlamak için faaliyetlerine uygun olarak gerçekleştirilir.

2.2. amaç üretim kontrolü sıhhi kuralların, sıhhi ve salgın önleyici (önleyici) önlemlerin uygun şekilde uygulanması, bunların uygunluğunun düzenlenmesi ve izlenmesi yoluyla üretim kontrol nesnelerinin zararlı etkilerinin insanlar ve çevre için güvenliğini ve (veya) zararsızlığını sağlamaktır.

2.3. nesneler üretim kontrolü sanayi, kamu binaları, binalar, yapılar, sıhhi koruma bölgeleri, sıhhi koruma bölgeleri, ekipman, ulaşım, teknolojik ekipman, teknolojik süreçler, iş yapmak, hizmet vermek için kullanılan işyerleri ile hammadde, yarı mamul, bitmiş ürünlerdir. , atık üretimi ve tüketimi.

2.4. Üretim kontrolü içerir:

a) yürütülen faaliyetlere uygun olarak çevresel faktörlerin izlenmesi için resmi olarak yayınlanmış sıhhi kuralların, yöntemlerin ve tekniklerin mevcudiyeti;

b) bu sıhhi kurallar ve diğer devlet sıhhi ve epidemiyolojik kural ve yönetmelikleri tarafından belirlenen durumlarda laboratuvar araştırma ve testlerinin uygulanması (organizasyonu):

· üretimin insan çevresi ve sağlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için sıhhi koruma bölgesinin sınırında ve işletmenin etki bölgesinde, arazide (üretim sahasında), işyerlerinde;

üretim, depolama, nakliye, satış ve imha için hammaddeler, yarı mamuller, bitmiş ürünler ve teknolojiler;

c) Faaliyetleri gıda ürünleri ve içme suyunun üretimi, depolanması, taşınması ve satışı, çocukların yetiştirilmesi ve eğitimi, kamu hizmetleri ve tüketici hizmetleri ile ilgili kuruluşların yetkilileri ve çalışanlarının tıbbi muayenelerinin, profesyonel hijyen eğitiminin ve sertifikalandırılmasının organizasyonu nüfusa;

d) sertifikaların, sıhhi ve epidemiyolojik sonuçların, kişisel tıbbi kitapların, nakliye için sıhhi pasaportların, hammaddelerin, yarı mamullerin, bitmiş ürünlerin ve üretim, depolama, nakliye için kaliteyi, güvenliğini onaylayan diğer belgelerin mevcudiyeti üzerinde kontrol. , mevcut mevzuatta öngörülen hallerde satış ve elden çıkarma;

e) yeni ürün türlerinin ve üretim teknolojisinin, güvenlik kriterlerinin ve (veya) endüstriyel ve çevresel faktörlerin zararsızlığının ve kontrol yöntemlerinin geliştirilmesinin insanlar ve çevre için güvenliğinin doğrulanması, dahil. ürünlerin depolanması, taşınması ve bertarafı sırasında ve ayrıca iş yapma, hizmet sağlama sürecinin güvenliği;

f) üretim kontrolünün uygulanmasına ilişkin hususlarda yürürlükteki mevzuatla oluşturulan kayıtların tutulması ve raporlanması;

g) Rusya Federasyonu devlet sıhhi ve epidemiyolojik hizmetinin nüfusu, yerel makamları, organları ve kurumlarını acil durumlar, üretim kesintileri, nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı için tehdit oluşturan teknolojik süreçlerin ihlalleri hakkında zamanında bilgilendirmek ;

2.5. Laboratuvar çalışmalarının ve testlerin isimlendirilmesi, hacmi ve sıklığı, üretimin sıhhi ve epidemiyolojik özellikleri, zararlı üretim faktörlerinin varlığı, insan sağlığı ve çevre üzerindeki etkilerinin derecesi dikkate alınarak belirlenir. Laboratuvar çalışmaları ve testler, bir tüzel kişilik, bağımsız bir girişimci tarafından veya öngörülen şekilde akredite edilmiş bir laboratuvarın katılımıyla gerçekleştirilir.

2.6. Program (plan) üretim kontrolü bir tüzel kişilik, bireysel girişimci tarafından faaliyetlerin başlamasından önce ve tüzel kişiler için faaliyet yürüten bireysel girişimciler tarafından - bunların yürürlüğe girdiği tarihten itibaren en geç üç ay içinde düzenlenir. sıhhi düzenlemeler son kullanma tarihi olmayan. Programda (planda) gerekli değişiklikler, eklemeler üretim kontrolü faaliyet türünü, üretim teknolojisini, bir tüzel kişiliğin faaliyetlerindeki diğer önemli değişiklikleri, sıhhi ve epidemiyolojik durumu etkileyen ve (veya) sıhhi ve epidemiyolojik refahı için bir tehdit oluşturan bireysel bir girişimciyi değiştirirken yapılır. nüfus.

Geliştirilen üretim kontrolü programı (planı), kuruluş başkanı, bireysel girişimci veya usulüne uygun olarak yetkilendirilmiş kişiler tarafından onaylanır.

2.8. Tüzel kişiler ve bireysel girişimciler, devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini uygulamaya yetkili makamların talebi üzerine üretim kontrolünün sonuçları hakkında bilgi sağlar.

3. Üretim kontrol programı (planı) için gereklilikler

Üretim kontrol programı (planı) (bundan böyle - programı) herhangi bir biçimde hazırlanır ve aşağıdaki verileri içermelidir.

3.1. Yürütülen faaliyetlere uygun olarak çevresel faktörlerin izlenmesi için resmi olarak yayınlanmış sıhhi kurallar, yöntemler ve tekniklerin bir listesi.

3.2. Üretim kontrolünü uygulama işlevleriyle görevlendirilen yetkililerin (çalışanların) listesi.

3.3. Kimyasalların, biyolojik, fiziksel ve diğer faktörlerin yanı sıra, insanlar ve çevreleri için potansiyel tehlike oluşturan üretim kontrol nesnelerinin (kontrol kritik noktaları) listesi, bunun için laboratuvar çalışmaları ve testleri organize edilmesi gereken noktaları gösteren, örnekleme yapılır (laboratuvar çalışmaları ve testler yapılır); numune alma sıklığı (laboratuvar araştırması ve testi)*.

___________________

3.4. Tıbbi muayenelere, profesyonel hijyen eğitimine ve sertifikasyona tabi çalışanların pozisyonlarının listesi.

3.7. Üretim kontrolünün uygulanması ile ilgili konularda mevcut mevzuat tarafından oluşturulan muhasebe ve raporlama formlarının listesi.

3.8. Üretim kesintileri, teknolojik süreçlerin ihlalleri, nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı için tehdit oluşturan diğer durumlarla ilgili olası acil durumların bir listesi, bu durumda nüfusun, yerel yönetimlerin, devlet yürütmeye yetkili organların sıhhi ve epidemiyolojik denetim bilgilendirilir.

3.9. Sıhhi kurallara ve hijyen standartlarına uyumun etkin kontrolü için gerekli olan diğer faaliyetler, sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması. Bu önlemlerin listesi, üretim kontrol tesisinde gerçekleştirilen faaliyetin (yapılan iş, verilen hizmet) bir kişi için potansiyel tehlike derecesi, tesisin kapasitesi ve sıhhi kuralların ihlal edilmesinin olası olumsuz sonuçlarına göre belirlenir. .

4. Belirli faaliyet türlerinin uygulanmasında üretim kontrolünün özellikleri

4.1. Üretim kontrolü, laboratuvar araştırması, aşağıdaki nesne kategorileri üzerinde testler kullanılarak gerçekleştirilir:

a) sanayi işletmeleri (nesneler): işyerleri, üretim tesisleri, üretim yerleri (bölge), sıhhi koruma bölgesinin sınırı, ürünlerin üretimi için hammaddeler, yarı mamul ürünler, yeni endüstriyel ve teknik ürün türleri, gıda ürünleri , yeni teknolojik süreçler (teknolojilerin üretimi, depolanması, nakliyesi, satışı ve bertarafı), üretim ve tüketim atıkları (toplama, kullanım, nötralizasyon, nakliye, depolama, işleme ve atıkların bertarafı).

Üretim kontrolü, üretim ortamı faktörlerinin (fiziksel faktörler: sıcaklık, nem, hava hızı, termal radyasyon; iyonlaştırıcı olmayan elektromanyetik alanlar (EMF) ve radyasyon - elektrostatik alan; sabit manyetik alan (hipojeomanyetik dahil); elektrik ve manyetik) laboratuvar araştırması ve test edilmesini içerir. endüstriyel frekans (50 Hz), bir PC tarafından üretilen geniş bant EMF, radyo frekans aralığının elektromanyetik radyasyonu, geniş bant elektromanyetik darbeler, optik aralığın elektromanyetik radyasyonu (lazer ve ultraviyole dahil), iyonlaştırıcı radyasyon, endüstriyel gürültü, ultrason, kızılötesi ; titreşim (yerel, genel); ağırlıklı olarak fibrojenik etkiye sahip aerosoller (tozlar); aydınlatma - doğal (yok veya yetersiz), yapay (yetersiz aydınlatma, aydınlatma titreşimi, aşırı parlaklık, yüksek eşit olmayan parlaklık dağılımı, doğrudan ve yansıyan kamaşma) ; elektrik yüklü hava parçacıkları - hava iyonları; ağırlıklı olarak fibrojenik etkiye sahip aerosoller (APFD); kimyasal faktörler: karışımlar, dahil. Kimyasal sentez yoluyla ve/veya hangi kimyasal analiz yöntemlerinin kullanıldığının kontrolü için elde edilen biyolojik yapıdaki belirli maddeler (antibiyotikler, vitaminler, hormonlar, enzimler, protein müstahzarları), yüksek düzeyde yönlendirilmiş etki mekanizmasına sahip zararlı maddeler, zararlı maddeler. 1. - 4. tehlike sınıfları; biyolojik faktör).

Üretim ortamındaki zararlı faktörlerin üretim laboratuvarı kontrolünün sıklığı azaltılabilir, ancak birkaç yıldır not edilmedikleri durumlarda endüstriyel işletmelerdeki (endüstriyel tesisler) normalleştirilmiş göstergelere kıyasla iki katından fazla olamaz, ancak 5 yıldan az olmamak üzere, teknik yeterlilik ve bağımsızlık için akredite laboratuvarlar tarafından yürütülen laboratuvar çalışmaları ve ölçümlerin sonuçlarına dayanan MPC ve MPC aşımları ve sıhhi ve hijyenik durumlarında olumlu bir eğilim (etkili sıhhi ve eğlence önlemlerinin uygulanması) , üretim ortamındaki faktörlerin çalışma ve ölçümlerinin sonuçlarıyla doğrulanmıştır, mesleki hastalıkların kayıt eksikliği, bulaşıcı olmayan kitle hastalıkları ve yüksek düzeyde morbidite ile geçici sakatlık, yüksek düzeyde yönlendirilmiş zararlı maddelerin üretim kontrolü hariç etki mekanizması, 1-4 tehlike sınıfındaki zararlı maddeler ve hizmet çay üretim teknolojisi değişiklikleri).

b) Kentsel ve kırsal yerleşim sınırları içinde yer alan, içme ve kullanma suyu temini ve rekreasyon amaçlı kullanılan su kütleleri.

İçme suyunun sıhhi kurallara uygunluğunun yanı sıra su kütlesinin sıhhi kurallara uygunluğu ve kullanım koşullarının insan sağlığı için güvenliği üzerinde laboratuvar kontrolü yapılır;

c) su temini tesisleri (merkezi, merkezi olmayan, ev dağıtımı, nüfus için otonom içme suyu temin sistemleri, araçlarda içme suyu temini sistemlerinin işletilmesi);

d) Kamu binaları ve yapıları: Tıbbi ve önleyici, dişçilik, klinikler, ofisler ve eczacılık ve/veya tıbbi faaliyetlerin yürütüldüğü diğer bina ve yapılar.

Hastane hastalıkları da dahil olmak üzere bulaşıcı hastalıkları önlemek için farmasötik ve tıbbi faaliyetler yürütülürken, sıhhi ve anti-salgın gerekliliklere uygunluğun izlenmesi, dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemleri sağlanmalıdır;

e) Dezenfektanların, haşere kontrol ve deratizasyon ajanlarının üretiminde, üretilen ve kullanılmış ilaçların etkinliğinin izlenmesi, kullanım, depolama, nakliye, bertaraf gerekliliklerine uygunluk dahil olmak üzere dezenfeksiyon, haşere kontrol ve deratizasyon hizmetlerinin sağlanması, imha önlemleri sırasında üretim kontrol nesnelerinin kemirgen ve böcek sayısının (nüfus) hesaplanması ve kontrolü.

4.3. Su kütleleri, merkezi, merkezi olmayan, ev dağıtımı, nüfus için otonom içme suyu temin sistemleri ve araçlarda içme suyu temin sistemleri çalıştırılırken, bu sistemlerin içme suyu kalitesinin aşağıdaki gereksinimlere uygunluğu için laboratuvar kontrolü sağlanmalıdır. sıhhi kuralların yanı sıra su kütlesinin sıhhi kurallara uygunluğu ve insan sağlığı için güvenlik kullanım koşulları.

5. Üretim kontrolünün uygulanmasında tüzel kişilerin ve bireysel girişimcilerin yükümlülükleri

Belirlenen gereklilikleri karşılamayan ve insanlar için güvenli (zararsız) ürünlerin salınımını sağlamayan hammadde, malzemelerin üretiminde kullanımını durdurmak, sıhhi kurallara uymayan ve tehlike arz eden ürünleri satıştan çekmek, insanlara zarar vermemek ve bu tür ürünleri bir kişiye zarar vermemek veya onu yok etmemek amacıyla kullanmak (kullanmak) için önlemler almak;

devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini yürütmekle yetkili organı, sıhhi kural ihlallerini ortadan kaldırmak için alınan önlemler hakkında bilgilendirmek;

· Yürürlükteki mevzuatın öngördüğü diğer önlemleri alır.

6. Üretim kontrolünün uygulanmasına ilişkin devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetiminin organizasyonu

6.1. Tüzel kişiler ve bireysel girişimciler tarafından üretim kontrolünün organizasyonu ve yürütülmesinin denetimi, yetkili kuruluşlar tarafından yürütülen devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetiminin ayrılmaz bir parçasıdır.

6.2. Devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini gerçekleştirmeye yetkili kuruluşlar, tüzel kişilerden ve talep eden bireylerden ücret talep etmeksizin, tesiste bulunması gereken devlet sıhhi ve epidemiyolojik kuralları, hijyen standartları, insani çevre faktörlerini kontrol etmeye yönelik yöntem ve teknikler hakkında bilgi vermekle yükümlüdür. ve laboratuvar araştırma ve testlerinin düzenlenmesini gerektiren kimyasallar, biyolojik, fiziksel ve diğer faktörler listesinde, numune alma, laboratuvar araştırma ve testlerinin yapıldığı noktaları, numune alma ve laboratuvar araştırmalarının sıklığını gösterir. ve test.

Başvuru

yasama eylemleri listesi

1. 22 Temmuz 1993 tarihli "Rusya Federasyonu vatandaşlarının sağlığının korunmasına ilişkin mevzuatının temelleri" . № 5487-1.

2. 30 Mart 1999 tarihli 52-FZ sayılı Federal Yasa "Nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı hakkında."

5. 21 Temmuz 1997 tarihli Federal Yasa No. 116-FZ "Tehlikeli Üretim Tesislerinin Endüstriyel Güvenliğine İlişkin".

7. 17 Temmuz 1999 tarihli 181-FZ sayılı “Rusya Federasyonu'nda İşçi Korumasının Temelleri Hakkında” Federal Yasası.

8. 2 Ocak 2000 tarihli ve 29-FZ sayılı “Gıda Ürünlerinin Kalitesi ve Güvenliği Hakkında” Federal Yasa.

11. 10 Mart 1999 tarih ve 263 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi "Tehlikeli bir üretim tesisinde endüstriyel güvenlik gereksinimlerine uygunluk üzerinde üretim kontrolünün organizasyonu ve uygulanması hakkında."

12. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 11 Mart 1999 tarih ve 279 sayılı "İş Kazalarının İncelenmesi ve Kaydedilmesine İlişkin Yönetmeliğin Onaylanması Hakkında" Kararı.

13. Rusya Federasyonu Çalışma ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Mart 1997 tarihli ve 12 Sayılı Kararnamesi "Çalışma koşulları için işyerlerinin sertifikalandırılması hakkında."

b) bu sıhhi kurallar ve diğer devlet sıhhi ve epidemiyolojik kural ve yönetmelikleri tarafından belirlenen durumlarda laboratuvar araştırma ve testlerinin uygulanması (organizasyonu):

Sıhhi koruma bölgesi sınırında ve işletmenin etki bölgesinde, arazide (üretim sahasında), üretimin insan çevresi ve insan sağlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için işyerlerinde;

Hammaddeler, yarı mamuller, mamul ürünler ve bunların üretimi, depolanması, nakliyesi, satışı ve bertarafı için teknolojiler;

c) faaliyetleri gıda ürünlerinin ve içme suyunun üretimi, depolanması, taşınması ve satışı, çocukların yetiştirilmesi ve eğitimi, kamu hizmetleri ve tüketici hizmetleri ile ilgili kuruluşların yetkilileri ve çalışanlarının tıbbi muayenelerinin, profesyonel hijyen eğitiminin ve sertifikalandırılmasının organizasyonu ;

e) yeni ürün türlerinin ve üretim teknolojisinin insanlar ve çevre için güvenliğinin doğrulanması, endüstriyel ve çevresel faktörlerin güvenlik ve (veya) zararsızlığı için kriterler ve depolama, nakliye ve de dahil olmak üzere kontrol yöntemlerinin geliştirilmesi. ürünlerin elden çıkarılmasının yanı sıra işlerin yürütülmesi, hizmetlerin güvenliğinin sağlanması;

f) üretim kontrolünün uygulanmasına ilişkin hususlarda yürürlükteki mevzuatla oluşturulan kayıtların tutulması ve raporlanması;

h) sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması, sıhhi kurallara uygunluk, belirlenen ihlalleri ortadan kaldırmaya yönelik önlemlerin geliştirilmesi ve uygulanması için kuruluşun özel yetkili yetkilileri (çalışanları) tarafından görsel kontrol.

2.6. Üretim kontrol programı (planı) bir tüzel kişilik, faaliyetlerin başlamasından önce bireysel girişimci ve tüzel kişiler için faaliyet yürüten bireysel girişimciler tarafından - bunların yürürlüğe girdiği tarihten itibaren en geç üç ay içinde hazırlanır. geçerlilik sınırlaması olmaksızın sıhhi kurallar. Faaliyet türünü, üretim teknolojisini, bir tüzel kişiliğin faaliyetlerindeki diğer önemli değişiklikleri, sıhhi ve epidemiyolojik durumu etkileyen bireysel bir girişimciyi değiştirirken gerekli değişiklikler, üretim kontrol programına (planına) eklemeler yapılır ve (veya) nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı için bir tehdit oluşturmak.

Geliştirilen üretim kontrolü programı (planı), kuruluş başkanı, bireysel girişimci veya usulüne uygun olarak yetkilendirilmiş kişiler tarafından onaylanır.

2.7. Üretim kontrol faaliyetleri tüzel kişiler ve bireysel girişimciler tarafından yürütülmektedir. Kuruluşun güncelliği, devam eden üretim kontrolünün eksiksizliği ve güvenilirliği, tüzel kişiler, bireysel girişimciler tarafından karşılanır.

2.8. Tüzel kişiler ve bireysel girişimciler, devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini uygulamaya yetkili makamların talebi üzerine üretim kontrolünün sonuçları hakkında bilgi sağlar.

III. Üretim kontrol programı (planı) için gereklilikler

Üretim kontrol programı (plan) (bundan böyle program olarak anılacaktır) herhangi bir biçimde hazırlanır ve aşağıdaki verileri içermelidir:

3.1. Yürütülen faaliyetlere uygun olarak çevresel faktörlerin izlenmesi için resmi olarak yayınlanmış sıhhi kurallar, yöntemler ve tekniklerin bir listesi;

3.2. Üretim kontrolünü gerçekleştirme işlevleriyle görevlendirilen yetkililerin (çalışanların) listesi;

3.3. Kimyasalların, biyolojik, fiziksel ve diğer faktörlerin yanı sıra, insanlar ve çevreleri için potansiyel tehlike oluşturan üretim kontrol nesnelerinin (kontrol kritik noktaları) listesi, bunun için laboratuvar çalışmaları ve testleri organize edilmesi gereken noktaları gösteren, örnekleme yapılır (laboratuvar çalışmaları ve testler yapılır) ve örnekleme sıklığı (laboratuvar çalışmaları ve testler yapılır);

3.4. Tıbbi muayenelere, profesyonel hijyen eğitimine ve sertifikasyona tabi çalışanların pozisyonlarının listesi;

3.6. Ürünlerin ve üretim teknolojisinin insanlar ve çevre için güvenliğinin gerekçelendirilmesini, endüstriyel ve çevresel faktörlerin güvenlik ve (veya) zararsızlığına ilişkin kriterleri ve depolama, nakliye, satış ve depolama dahil olmak üzere kontrol yöntemlerinin geliştirilmesini sağlayan önlemler. ürünlerin elden çıkarılmasının yanı sıra işlerin süreç güvenliği performansı, hizmetlerin sağlanması;

3.7. Üretim kontrolünün uygulanması ile ilgili konularda mevcut mevzuat tarafından oluşturulan muhasebe ve raporlama formlarının listesi;

IV. Belirli faaliyet türlerinin uygulanmasında üretim kontrolünün özellikleri

4.1. Üretim kontrolü, laboratuvar araştırması, aşağıdaki nesne kategorileri üzerinde testler kullanılarak gerçekleştirilir:

b) Kentsel ve kırsal yerleşim sınırları içinde yer alan, içme ve kullanma suyu temini ve rekreasyon amaçlı kullanılan su kütleleri.

c) su temini tesisleri (merkezi, merkezi olmayan, ev dağıtımı, nüfus için otonom içme suyu temin sistemleri, araçlarda içme suyu temini sistemlerinin işletilmesi);

d) Kamu binaları ve yapıları: Tıbbi ve önleyici, dişçilik, klinikler, ofisler ve eczacılık ve/veya tıbbi faaliyetlerin yürütüldüğü diğer bina ve yapılar.

e) Dezenfektanların, haşere kontrol ve deratizasyon ajanlarının üretiminde, üretilen ve kullanılmış ilaçların etkinliğinin izlenmesi, kullanım, depolama, nakliye, bertaraf gerekliliklerine uygunluk dahil olmak üzere dezenfeksiyon, haşere kontrol ve deratizasyon hizmetlerinin sağlanması, imha önlemleri sırasında üretim kontrol nesnelerinin kemirgen ve böcek sayısının (nüfus) hesaplanması ve kontrolü.

4.5. Üretim ve tüketim atığının üretimi ile ilgili faaliyetler yürütülürken, üretim ve tüketim atıklarının toplanması, kullanılması, nötralize edilmesi, taşınması, depolanması, işlenmesi ve bertarafı üzerinde laboratuvar kontrolü de dahil olmak üzere kontrol sağlanmalıdır.

V. Üretim kontrolünün uygulanmasında tüzel kişilerin ve bireysel girişimcilerin yükümlülükleri

5.1. Bir tüzel kişilik olan üretim kontrol tesisinde sıhhi kuralların ihlallerini belirlerken, bireysel bir girişimci, aşağıdakiler de dahil olmak üzere, belirlenen ihlalleri ortadan kaldırmaya ve bunların oluşmasını önlemeye yönelik önlemler almalıdır:

Belirlenen gereklilikleri karşılamayan ve insanlar için güvenli (zararsız) ürünlerin salınımını sağlamayan hammadde, malzemelerin üretiminde kullanımını durdurmak, sıhhi kurallara uymayan ve insanlar için tehlike arz eden ürünleri satıştan çekmek ve bu tür ürünleri bir kişiye zarar verme veya imha etme amacı dışında kullanmak (kullanmak) için önlemler almak;

sıhhi kuralların ihlallerini ortadan kaldırmak için alınan önlemlerin devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini yürütmekle yetkili organı bilgilendirmek;

Yürürlükteki yasaların öngördüğü diğer önlemleri alın.

VI. Üretim kontrolünün uygulanmasına ilişkin devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetiminin organizasyonu

6.1. Tüzel kişiler ve bireysel girişimciler tarafından üretim kontrolünün organizasyonu ve yürütülmesi üzerinde denetim, yetkili kuruluşlar tarafından yürütülen devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetiminin ayrılmaz bir parçasıdır.

_____________________________

* Kimyasalların, biyolojik, fiziksel ve diğer faktörlerin listesinin belirlenmesi için temel, numune almanın gerçekleştirileceği noktaların seçimi, laboratuvar araştırması ve test ve tespiti, sıhhi koruma bölgesi dahil olmak üzere numune alma ve araştırma sıklığı etki alanı, sıhhi kurallar, hijyen standartları ve sıhhi ve epidemiyolojik değerlendirme verileridir.

13 Temmuz 2001 N 18 Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru Kararnamesi
(27.03.2007 tarihinde değiştirildiği şekliyle)
"Sıhhi Kuralların Yürürlüğü Hakkında - SP 1.1.1058-01"
("SP 1.1.1058-01. 1.1. ile birlikte" Genel Konular. Sıhhi Kurallara uygunluk ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması üzerinde üretim kontrolünün organizasyonu ve uygulanması. Sıhhi kurallar", Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru tarafından 10.07.2001 tarihinde onaylanmıştır.
(30 Ekim 2001 N 3000'de Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı)

I. Kapsam ve genel hükümler

1.1. Sıhhi kurallar "Sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması üzerinde üretim kontrolünün organizasyonu ve yürütülmesi" (bundan böyle Sağlık Kuralları olarak anılacaktır), sıhhi kurallara uygunluk üzerinde üretim kontrolünün organize edilmesi ve yürütülmesi prosedürünü belirler. ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması ve tüzel kişilerin ve bireysel girişimcilerin gereksinimlerini yerine getirme yükümlülüklerini sağlar.
1.2. Sıhhi kurallar, 30 Mart 1999 N 52-FZ tarihli "Nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı hakkında" Federal Yasasına uygun olarak geliştirilmiştir (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 1999, N 14, madde 1650), Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 24 Temmuz 2000 tarihli ve 554 sayılı Kararnamesi "Rusya Federasyonu Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Hizmetlerine İlişkin Yönetmeliğin ve Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Yönetmeliğine İlişkin Yönetmeliklerin onaylanması üzerine" (Toplu Mevzuat Rusya Federasyonu, 31 Temmuz 2000, N 31, Madde 3295).
1.3. Bu Sıhhi Kurallar, ürünlerin tanıtımı ve / veya üretimi, depolanması, nakliyesi ve satışı, iş yapma ve hizmet sunma için hazırlanan tüzel kişiler ve bireysel girişimciler ile Devlet Sıhhi ve Epidemiyoloji Hizmetinin kurum ve kuruluşları için tasarlanmıştır. Rusya Federasyonu, devlet sıhhi - epidemiyolojik gözetimi yürütüyor.
1.4. Belirli faaliyet türleri ve üretim süreçleri için sıhhi kurallar geliştirirken, mevcut sıhhi kurallara eklemeler ve değişiklikler yaparken, bunlara üretim kontrolünün organizasyonu ve uygulanması için gereksinimleri bağımsız bir bölüm olarak dahil etmek gerekir.
1.5. Tüzel kişiler ve bireysel girişimciler, faaliyetlerine uygun olarak, sıhhi mevzuatın gerekliliklerinin yanı sıra, aşağıdakiler de dahil olmak üzere, devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini yapmaya yetkili organların yetkililerinin kararlarına, talimatlarına ve sıhhi ve epidemiyolojik sonuçlarına uymakla yükümlüdür:
(27/03/2007 N 13) Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru Kararnamesi ile onaylanan Değişiklikler ve Ekler N 1 ile değiştirildiği gibi

Rusya Federasyonu Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru Kararnamesi

Sıhhi kuralların yürürlüğe girmesi üzerine - SP 1.1.1058-01 (27 Mart 2007'de değiştirildiği şekliyle)

yer imi ayarla

Karar verdim:

ONAYLAMAK
Baş Devlet
sıhhi doktor
Rusya Federasyonu,
birinci yardımcısı
sağlık Bakanı
Rusya Federasyonu
G.G.Onishchenko
10 Temmuz 2001
Tanıtım tarihi: 1 Ocak 2002
Geçerlilik - on yıl*

________________

* Federal yasalar şunları sağlayabilir: özel durumlar sıhhi düzenlemelerin geçerlilik süresi için. 30 Mart 1999 tarihli N 52-FZ "Nüfusun Sıhhi ve Epidemiyolojik Refahına İlişkin" Federal Kanunun 32. maddesinin 2. paragrafına göre, üretim kontrolü teknik düzenlemelerle belirlenen şekilde gerçekleştirilir veya o tarihe kadar uygulanır. ilgili kanunun yürürlüğe girdiği tarih teknik düzenlemeler sıhhi kurallar.

Bkz. 18 Ocak 2012 tarihli Rospotrebnadzor yazısı N 01 / 220-12-32 "Teknik ve yasal düzenleme konularında" .

Bu sıhhi kurallar, ilgili teknik düzenlemelerin yürürlüğe girmesine kadar Rusya Federasyonu topraklarında geçerlidir.

Bkz. 15 Şubat 2012 tarihli Rospotrebnadzor Mektubu N 01/1350-12-32 "SP 1.1.1058-01'in işleyişi hakkında".
Veritabanı üreticisinin notu.

1.1. GENEL KONULAR

Sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin uygulanması üzerinde üretim kontrolünün organizasyonu ve uygulanması

Sıhhi kurallar SP 1.1.1058-01

I. Kapsam ve genel hükümler

1.2. Sıhhi kurallar, 30 Mart 1999 N 52-FZ tarihli "Nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı hakkında" Federal Yasasına uygun olarak geliştirilmiştir (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 1999, N 14, madde 1650), Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 24 Temmuz 2000 tarihli N 554 sayılı Kararnamesi "Rusya Federasyonu Devlet Sıhhi ve Epidemiyoloji Hizmetlerine İlişkin Yönetmeliklerin ve Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Yönetmeliğine İlişkin Yönetmeliklerin onaylanması üzerine" (Rus Mevzuatının Toplanması Federasyon, 31 Temmuz 2000, N 31, Madde 3295).

1.3. Bu Sıhhi Kurallar, ürünlerin tanıtımı ve / veya üretimi, depolanması, nakliyesi ve satışı, iş yapma ve hizmet sunma için hazırlanan tüzel kişiler ve bireysel girişimciler ile Devlet Sıhhi ve Epidemiyoloji Hizmetinin kurum ve kuruluşları için tasarlanmıştır. Rusya Federasyonu, devlet sıhhi - epidemiyolojik gözetimi yürütüyor.

1.5. Tüzel kişiler ve bireysel girişimciler, faaliyetlerine uygun olarak, sıhhi mevzuatın gerekliliklerinin yanı sıra, devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini yapmaya yetkili organların yetkililerinin kararlarına, talimatlarına ve sıhhi ve epidemiyolojik sonuçlarına uymak zorundadır (paragraf değiştirildiği şekliyle, 1 Haziran 2007'den itibaren yürürlüğe girmiştir - önceki baskıya bakınız):

sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemler geliştirmek ve uygulamak;

Laboratuar araştırması ve testleri de dahil olmak üzere, sıhhi kurallara ve sıhhi ve salgın önleyici (önleyici) önlemlere uygunluk üzerinde, işin yürütülmesinde ve hizmetlerin sağlanmasında ve ayrıca üretim, nakliye, depolama ve satışta üretim kontrolünü uygulamak. Ürün:% s.

II. Üretim kontrolünü organize etme ve yürütme prosedürü

2.1. Sıhhi kurallara uygunluk ve sıhhi ve anti-salgın (önleyici) önlemlerin (bundan böyle üretim kontrolü olarak anılacaktır) uygulanmasına ilişkin üretim kontrolü, sıhhi kurallara uygunluğun kontrolünü sağlamak için tüzel kişiler ve bireysel girişimciler tarafından faaliyetlerine uygun olarak gerçekleştirilir. ve hijyen standartları, sıhhi ve anti-salgın (önleyici) etkinliklerin uygulanması.

2.2. Üretim kontrolünün amacı, sıhhi kuralların, sıhhi ve anti-salgın (önleyici) tedbirlerin uygun şekilde uygulanması, organize edilmesi ve izlenmesi yoluyla üretim kontrol nesnelerinin zararlı etkilerinin insanlar ve çevre için güvenliğini ve (veya) zararsızlığını sağlamaktır. onların uyumu.

2.3. Üretim kontrolünün nesneleri endüstriyel, kamu binaları, binalar, yapılar, sıhhi koruma bölgeleri, sıhhi koruma bölgeleri, ekipman, ulaşım, teknolojik ekipman, teknolojik süreçler, iş yapmak, hizmet sağlamak için kullanılan işyerleri ve ayrıca hammaddeler, yarı- bitmiş ürünler, bitmiş ürünler, üretim ve tüketim atıkları.

2.4. Üretim kontrolü şunları içerir:

a) yürütülen faaliyetlere uygun olarak çevresel faktörlerin izlenmesi için resmi olarak yayınlanmış sıhhi kuralların, yöntemlerin ve tekniklerin mevcudiyeti;

b) bu sıhhi kurallar ve diğer devlet sıhhi ve epidemiyolojik kural ve yönetmelikleri tarafından belirlenen durumlarda laboratuvar araştırma ve testlerinin uygulanması (organizasyonu):

sıhhi koruma bölgesinin sınırında ve işletmenin etki bölgesinde, bölgede (üretim sahasında), üretimin insan çevresi ve sağlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için işyerlerinde;
üretim, depolama, nakliye, satış ve imha için hammaddeler, yarı mamuller, bitmiş ürünler ve teknolojiler;

(Alt paragraf değiştirilmiş şekliyle, 27 Mart 2007 tarih ve 1 No'lu Değişiklik ve İlaveler ile 1 Haziran 2007 tarihinde yürürlüğe girmiştir. - Bir önceki baskıya bakınız)

f) üretim kontrolünün uygulanmasına ilişkin hususlarda yürürlükteki mevzuatla oluşturulan kayıtların tutulması ve raporlanması;

2.5. Laboratuvar çalışmalarının ve testlerin isimlendirilmesi, hacmi ve sıklığı, üretimin sıhhi ve epidemiyolojik özellikleri, zararlı üretim faktörlerinin varlığı, insan sağlığı ve çevre üzerindeki etkilerinin derecesi dikkate alınarak belirlenir. Laboratuar çalışmaları ve testleri, bir tüzel kişilik, bireysel bir girişimci tarafından bağımsız olarak veya öngörülen şekilde akredite edilmiş bir laboratuarın katılımıyla gerçekleştirilir.

2.6. Üretim kontrol programı (planı) bir tüzel kişilik, faaliyetlerin başlamasından önce bireysel girişimci ve tüzel kişiler için faaliyet yürüten bireysel girişimciler tarafından - bunların yürürlüğe girdiği tarihten itibaren en geç üç ay içinde hazırlanır. Geçerlilik sınırlaması olmaksızın Sıhhi Kurallar. Faaliyet türünü, üretim teknolojisini, bir tüzel kişiliğin faaliyetlerindeki diğer önemli değişiklikleri, sıhhi ve epidemiyolojik durumu etkileyen bireysel bir girişimciyi değiştirirken gerekli değişiklikler, üretim kontrol programına (planına) eklemeler yapılır ve (veya) nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı için bir tehdit oluşturuyor (1 Haziran 2007'de 27 Mart 2007 tarihli ve 1 No'lu Değişiklikler ve İlaveler ile yürürlüğe giren baskıdaki paragraf - önceki baskıya bakın).

Geliştirilen üretim kontrolü programı (planı), kuruluş başkanı, bireysel bir girişimci veya usulüne uygun olarak yetkilendirilmiş kişiler tarafından onaylanmıştır (değiştirildiği şekliyle paragraf, 1 Haziran 2007'de 27 Mart 2007 tarihli ve 1 No'lu Değişiklik ve İlaveler ile yürürlüğe girmiştir) - önceki baskıya bakın).

2.8. Tüzel kişiler ve bireysel girişimciler, devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetim baskısını uygulamaya yetkili organların talebi üzerine üretim kontrolünün sonuçları hakkında bilgi sağlar).

III. Üretim kontrol programı (planı) için gereklilikler

Üretim kontrol programı (plan) (bundan böyle program olarak anılacaktır) herhangi bir biçimde hazırlanır ve aşağıdaki verileri içermelidir:

3.1. Yürütülen faaliyetlere uygun olarak çevresel faktörlerin izlenmesi için resmi olarak yayınlanmış sıhhi kurallar, yöntemler ve tekniklerin bir listesi;

3.2. Üretim kontrolünü gerçekleştirme işlevleriyle görevlendirilen yetkililerin (çalışanların) listesi;

3.3. Kimyasalların, biyolojik, fiziksel ve diğer faktörlerin yanı sıra, insanlar ve çevreleri için potansiyel bir tehlike oluşturan üretim kontrol nesnelerinin (kontrol kritik noktaları) listesi, bunlarla ilgili olarak laboratuvar çalışmaları ve testleri düzenlemek, numunelerin alındığı noktalar (laboratuvar çalışmaları ve testleri yapılıyor) ve numune alma sıklığı (laboratuvar çalışmaları ve testleri yapılıyor) * ;

________________

* Kimyasalların, biyolojik, fiziksel ve diğer faktörlerin listesinin belirlenmesi, numune alma, laboratuvar araştırma ve testlerinin gerçekleştirileceği noktaların seçilmesi ve sıhhi koruma bölgesi ve bölgesi dahil olmak üzere numune alma ve araştırma sıklığının belirlenmesi için esaslar. sıhhi kurallar, hijyen standartları ve sıhhi ve epidemiyolojik değerlendirme verileri işletmelere etki eder.

3.4. Tıbbi muayenelere, profesyonel hijyen eğitimine ve sertifikasyona tabi çalışanların pozisyonlarının listesi (madde 1 Haziran 2007'den itibaren 27 Mart 2007 tarihli 1 No'lu Değişiklikler ve Ekler ile eklenmiştir - önceki baskıya bakınız);

3.7. Üretim kontrolünün uygulanması ile ilgili konularda mevcut mevzuat tarafından oluşturulan muhasebe ve raporlama formlarının listesi;

3.8. Üretim kesintileri, teknolojik süreçlerin ihlalleri, nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı için tehdit oluşturan diğer durumlarla ilgili olası acil durumların listesi, bu durumda nüfus, yerel yönetimler, devlet sıhhi ve sağlık hizmetlerini uygulamaya yetkili organlar. epidemiyolojik denetim bilgilendirilir (paragraf 1 Haziran 2007 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere 27 Mart 2007 tarihli ve 1 No'lu Değişiklikler ve İlaveler ile değiştirilmiştir - önceki baskıya bakınız);

IV. Belirli faaliyet türlerinin uygulanmasında üretim kontrolünün özellikleri

4.1. Üretim kontrolü, laboratuvar araştırması, aşağıdaki nesne kategorileri üzerinde testler kullanılarak gerçekleştirilir:

Üretim kontrolü, üretim ortamı faktörlerinin (fiziksel faktörler: sıcaklık, nem, hava hızı, termal radyasyon; iyonlaştırıcı olmayan elektromanyetik alanlar (EMF) ve radyasyon - elektrostatik alan; sabit manyetik alan (hipojeomanyetik dahil); elektrik ve manyetik) laboratuvar araştırması ve test edilmesini içerir. endüstriyel frekans (50 Hz), bir PC tarafından üretilen geniş bant EMF, radyo frekans aralığının elektromanyetik radyasyonu, geniş bant elektromanyetik darbeler, optik aralığın elektromanyetik radyasyonu (lazer ve ultraviyole dahil), iyonlaştırıcı radyasyon, endüstriyel gürültü, ultrason, kızılötesi ; titreşim (yerel, genel); ağırlıklı olarak fibrojenik etkiye sahip aerosoller (tozlar); aydınlatma - doğal (yok veya yetersiz), yapay (yetersiz aydınlatma, aydınlatma titreşimi, aşırı parlaklık, yüksek eşit olmayan parlaklık dağılımı, doğrudan ve yansıyan kamaşma) ; elektrik yüklü hava parçacıkları - hava iyonları; ağırlıklı olarak fibrojenik etkiye sahip aerosoller (APFD); kimyasal faktörler: karışımlar, dahil. Kimyasal sentez yoluyla ve/veya hangi kimyasal analiz yöntemlerinin kullanıldığının kontrolü için elde edilen biyolojik yapıdaki belirli maddeler (antibiyotikler, vitaminler, hormonlar, enzimler, protein müstahzarları), yüksek düzeyde yönlendirilmiş etki mekanizmasına sahip zararlı maddeler, zararlı tehlike maddeleri 1-4 sınıfları; biyolojik faktör).

b) Kentsel ve kırsal yerleşim sınırları içinde yer alan, içme ve kullanma suyu temini ve rekreasyon amaçlı kullanılan su kütleleri.

c) su temini tesisleri (merkezi, merkezi olmayan, ev dağıtımı, nüfus için otonom içme suyu temin sistemleri, araçlarda içme suyu temini sistemlerinin işletilmesi);

d) Kamu binaları ve yapıları: Tıbbi ve önleyici, dişçilik, klinikler, ofisler ve eczacılık ve/veya tıbbi faaliyetlerin yürütüldüğü diğer bina ve yapılar.

e) Dezenfektanların, haşere kontrol ve deratizasyon ajanlarının üretiminde, üretilen ve kullanılmış ilaçların etkinliğinin izlenmesi, kullanım, depolama, nakliye, bertaraf gerekliliklerine uygunluk dahil olmak üzere dezenfeksiyon, haşere kontrol ve deratizasyon hizmetlerinin sağlanması, imha önlemleri sırasında üretim kontrol nesnelerinin kemirgen ve böcek sayısının (nüfus) hesaplanması ve kontrolü.

(Madde değiştirildiği şekliyle, 27 Mart 2007 tarih ve 1 No'lu Değişiklik ve İlaveler ile 1 Haziran 2007 tarihinde yürürlüğe girmiştir. - Bir önceki baskıya bakınız).

V. Üretim kontrolünün uygulanmasında tüzel kişilerin ve bireysel girişimcilerin yükümlülükleri

faaliyetlerini veya bireysel atölyelerin, bölümlerin çalışmalarını, binaların, yapıların, ekipmanların, ulaşımın, belirli iş türlerinin performansının ve hizmetlerin sağlanmasının askıya alınması veya sonlandırılması;
Belirlenen gereklilikleri karşılamayan ve insanlar için güvenli (zararsız) ürünlerin salınımını sağlamayan hammadde, malzemelerin üretiminde kullanımını durdurmak, sıhhi kurallara uymayan ve tehlike arz eden ürünleri satıştan kaldırmak ve bu tür ürünleri bir kişiye zarar vermeyi veya onun yok edilmesini dışlayan amaçlarla uygulamak (kullanmak) için önlemler almak;
sıhhi kuralların ihlallerini ortadan kaldırmak için alınan önlemler hakkında devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini uygulamaya yetkili organı bilgilendirmek);
yürürlükteki mevzuatın öngördüğü diğer önlemleri almak.

VI. Üretim kontrolünün uygulanmasına ilişkin devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetiminin organizasyonu

6.2. Devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini gerçekleştirmeye yetkili kuruluşlar, tüzel kişilerden ve talep eden bireylerden ücret talep etmeksizin, tesiste bulunması gereken devlet sıhhi ve epidemiyolojik kuralları, hijyen standartları, insani çevre faktörlerini kontrol etmeye yönelik yöntem ve teknikler hakkında bilgi vermekle yükümlüdür. ve laboratuvar çalışmaları ve testleri düzenlenmesi gerekli olan kimyasallar, biyolojik, fiziksel ve diğer faktörler listesinde, numune alma, laboratuvar çalışmaları ve testlerin yapıldığı noktaları, numune alma ve laboratuvar çalışmalarının sıklığını gösterir. ve testler (1 Haziran 2007'den itibaren değiştirilen paragraf