kararname

I. Uygulayan kuruluşlar için genel şartlar. Sağlık kurumları için yeni sanpin Sanpin ameliyathaneler

I. Tıbbi faaliyetlerde bulunan kuruluşlar için genel şartlar
1. Genel hükümler ve kapsam
2. Tıbbi ve önleyici kuruluşların (HPO) yeri ve bölgesi için gereklilikler
3. Binalar, yapılar ve tesisler için gereklilikler



7. Doğal ve yapay aydınlatma için gereklilikler

9. Önleyici ve anti-salgın tedbirlerin organizasyonu için genel şartlar
10. Çeşitli profillerdeki bölümlerin organizasyonunun sıhhi ve epidemiyolojik özellikleri
11. Tesislerin, ekipmanların, envanterin sıhhi bakımı
12. Tıbbi personelin ellerinin ve hastaların derisinin işlenmesine ilişkin kurallar
13. Hastaların kişisel hijyen kuralları için gereklilikler
14. Yemek hastaları için gereklilikler
15. Sağlık personelinin çalışma koşulları için gereklilikler
II. Tıbbi faaliyetlerde bulunan kuruluşlarda dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin organizasyonu
1. Genel Hükümler
2. Tıbbi cihazların dezenfeksiyonu, sterilizasyon öncesi temizliği ve sterilizasyonu için gereklilikler
3. Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin uygulanmasını sağlamak
III. Cerrahi hastanelerde (bölümlerde) hastane enfeksiyonlarının önlenmesi
1. Hastane enfeksiyonlarının önlenmesi için önlemlerin organizasyonu
2. Epidemiyolojik sürveyans
3. Hastane enfeksiyonlarının önlenmesi için temel ilkeler
4. Ameliyathane ve soyunma odalarında hastane enfeksiyonlarının önlenmesi
5. Yoğun bakım ünitelerinde ve yoğun bakım ünitelerinde hastane enfeksiyonlarının önlenmesi
6. Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemleri
IV. Doğum hastanelerinde (bölümlerde) hastane enfeksiyonlarının önlenmesi
1. Doğum hastanelerinde hastane enfeksiyonlarının önlenmesine yönelik önlemlerin organizasyonu
2. Anti-salgın rejimin organizasyonu
3. Obstetrik hastanelerin ve perinatal merkezlerin yapısal birimlerinin bakımına ilişkin kurallar
4. Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin organizasyonu ve uygulanması
5. Hastane enfeksiyonlarının epidemiyolojik sürveyansı
6. Yenidoğan ve lohusalarda grup hastane hastalıklarının araştırılması ve ortadan kaldırılması
V. Diş hekimliği organizasyonları için sıhhi ve hijyenik gereklilikler
1. Genel Hükümler
2. Diş hekimliği organizasyonlarının yerleştirilmesi için gereklilikler
3. İç dekorasyon için gereklilikler
4. Ekipman gereksinimleri
5. Mikro iklim, ısıtma, havalandırma için gereklilikler
6. Doğal ve yapay aydınlatma için gereklilikler
7. Röntgen makineleri ve dolaplarının yerleştirilmesinde ve çalıştırılmasında radyasyon güvenliğinin sağlanması
8. Sıhhi ve salgın karşıtı önlemler
VI. Feldsher-obstetrik istasyonlarının, ayakta tedavi kliniklerinin cihazı, ekipmanı ve çalışması için sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikler
1. Genel Hükümler
2. Yerleşim ve bölge için hijyenik gereklilikler
3. Binalar, yapılar ve tesisler için hijyenik gereklilikler
4. İç dekorasyon için gereklilikler
5. Su temini ve kanalizasyon için gereklilikler
6. Isıtma, havalandırma, mikro iklimlendirme ve iç ortam havası gereksinimleri
7. Doğal ve yapay aydınlatma için hijyenik gereklilikler
8. Envanter ve teknolojik ekipman gereksinimleri
9. Sıhhi ve salgın önleyici tedbirler
10. Tıbbi ve hizmet personelinin çalışma koşulları ve kişisel hijyeni için hijyenik gereklilikler
Ek 1 Tesisin minimum alanı No. Tesisin adı Alan (m2)
Ek 2 Bir dişhekimliği sağlık kuruluşunun tesislerinin bileşimi, seti ve önerilen minimum alanları** Tesis adı Asgari alan, m2
Ek 3 Temizlik sınıfı, önerilen hava değişimi, izin verilen ve tasarım sıcaklığı
Ek 4 Tıbbi Ürünlerin Tıbbi Kuruluşların Tesislerinde Bulunan Maksimum İzin Verilen Konsantrasyonları (MAC) ve Tehlike Sınıfları
Ek 5 Tıbbi kuruluşların ana binalarının doğal, yapay ve birleşik aydınlatmasının normalleştirilmiş göstergeleri
Ek 6 Tıbbi ve farmasötik faaliyetlerde kullanılan ve sıhhi-epidemiyolojik ve hijyenik değerlendirmeye tabi tıbbi ekipman ve tıbbi cihazların listesi
Ek 7 Tıbbi ekipman ürünleri tarafından oluşturulan izin verilen fiziksel faktör seviyeleri
Ek 8 Tıbbi Personelin İş Yerlerinde Elektromanyetik Radyasyonun İzin Verilen Maksimum Seviyeleri (MPL)
Ek 9 Tıbbi ve önleyici kuruluşların tesislerinde tıbbi ekipmanın izin verilen ses seviyeleri
Ek 10 Farklı şiddet ve gerilim kategorilerindeki iş faaliyetleri için işyerlerinde izin verilen maksimum ses seviyeleri ve eşdeğer ses seviyeleri, dBA
Ek 11 İşyerinde izin verilen maksimum hava kaynaklı ultrason seviyeleri
Ek 12 Parenteral viral hepatit ve HIV enfeksiyonunun acil olarak önlenmesi
Ek 13 Postoperatif enfeksiyonların kayıtlı nozolojik formlarının listesi
Ek 14 Doğum hastanesinin çeşitli yapısal bölümlerinin binalarının temizlenmesi için prosedür
Ek 15 Doğum hastanelerinde kayıtlı bulaşıcı hastalıkların nozolojik formlarının listesi

1.1. Tıbbi ve önleyici organizasyon başkanı (başhekim):

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin uygulanması da dahil olmak üzere üretim kontrol planını onaylar ve üç ayda bir epidemiyolojik çalışma başhekim yardımcısının (epidemiyolog) uygulanmasına ilişkin raporunu dinler;

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin etkinliğinin üretim kontrolünü yapmaktan sorumlu kişileri atar;

LPO'nun yapısında bir CA'nın olmaması durumunda, dezenfeksiyon ve sterilizasyon ekipmanının satın alınması, kontrolü ve çalıştırılmasından sorumlu departmanlardan sorumlu kişileri atar;

LPO'da atıkların toplanmasından ve depolanmasından sorumlu bir kişi atar;

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin etkinliğinin bakteriyolojik ve kimyasal kontrolü için usulüne uygun olarak akredite edilmiş kuruluşlarla yapılan sözleşmeleri onaylar.

1.2. Epidemiyolojik çalışma için HPE başkan yardımcısı (epidemiyolog veya HPE başkanı tarafından atanan bir kişi):

Dezenfeksiyon, sterilizasyon önlemlerinin uygulanmasını içeren bir üretim kontrol planı geliştirir ve uygulanmasını organize eder;

Dezenfeksiyon, sterilizasyon önlemleri, tıbbi atıkların bertarafı üretim kontrolünün organizasyonu ve yürütülmesinde görev alan sorumlu kişilerin fonksiyonel sorumluluklarını belirler ve görev tanımlarını geliştirir ve başhekimin onayına sunar;

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon ekipmanı ihtiyacı için konsolide bir yıllık başvurunun hazırlanmasını organize eder:

İç mekan havasının dezenfeksiyonu için tesisler;

Dezenfektan çözeltileri elde etmek için tesisler;

Endoskoplar ve bunlara yönelik aletler dahil tıbbi cihazların temizlenmesi, dezenfeksiyonu ve sterilizasyonu için ekipman;

dezenfeksiyon odaları;

Tahmini fon ihtiyacı için konsolide bir yıllık başvurunun hazırlanmasını organize eder:

Odalar, mobilyalar, ev aletleri, aparatlar, sıhhi teçhizattaki yüzeylerin dezenfekte edilmesi için dezenfektanlar;

Tıbbi cihazların, hasta bakım malzemelerinin, çarşafların, sofra takımlarının ve laboratuvar cam eşyalarının, oyuncakların, temizlik ekipmanlarının, B ve C sınıfı atıkların dezenfeksiyonu için dezenfektanlar;

Endoskopların üst düzey dezenfeksiyonu için araçlar;

Tıbbi cihazların sterilizasyonu için araçlar (bundan sonra tıbbi cihazlar olarak anılacaktır), dahil. endoskoplar ve onlar için aletler;

Tıbbi cihazların ön sterilizasyonu ve ön temizliği için araçlar, dahil. endoskoplar ve onlar için aletler; endoskopların son temizliği için araçlar (yüksek seviye dezenfeksiyondan önce);

Sağlık personelinin ellerinin hijyenik tedavisi için cilt antiseptikleri; ameliyatlarda ve doğum sırasında cerrahların ve diğer kişilerin ellerini işlemek; operasyon, enjeksiyon alanları, donörlerin dirsek kıvrımlarının işlenmesi; hastaların ve tıbbi personelin cildinin dezenfekte edilmesi;

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerini organize etmekten ve yürütmekten sorumlu sağlık çalışanlarına metodolojik yardım sağlar ve faaliyetlerinin kalitesini izler;

Doktorların eğitimini düzenler ve başhemşire ile birlikte - sağlık bölümlerinin sağlık personelinin dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin organizasyonu konusunda eğitimi;

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerine uygunluğun üretim kontrolünü organize eder:

Dezenfektanların, sterilizasyon maddelerinin, sterilizasyon öncesi temizlik maddelerinin, cilt antiseptiklerinin çalışma solüsyonlarının uygulama ve saklama modlarının izlenmesinin sonuçlarını analiz eder;

Dahil olmak üzere tıbbi cihazların sterilite kontrolünün sonuçlarını analiz eder. onlar için endoskoplar ve aletler ile LPO eczanesi tarafından hazırlanan enjekte edilebilir solüsyonlar;

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin etkinliğinin bakteriyolojik ve kimyasal kontrolünü organize eder ve bunların uygulanmasının doğruluğunu, tıbbi cihazların sterilizasyon öncesi temizliğinin kalitesini, dezenfektanların ve sterilize edici ajanların doğru kullanımını, cilt antiseptiklerini değerlendirmek için sonuçlarını analiz eder, rotasyonlarının uygunluğunun yanı sıra;

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin etkinliğinin bakteriyolojik ve kimyasal kontrolü için belirlenmiş prosedüre uygun olarak akredite kuruluşlarla sözleşmelerin yapılmasını organize eder;

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon ekipmanlarının çalışmasının fiziksel, kimyasal ve bakteriyolojik kontrolünün sonuçlarını analiz eder;

İç mekan havasının, su sistemlerinin (su temini sistemleri, merkezi klima ve nemlendirme sistemleri), çevresel nesnelerin bakteriyolojik kontrolünü organize eder;

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin uygulanması için kendisine verilen görevlere uygun olarak ilgili görevlilerin raporunu kabul eder;

Üç ayda bir, sağlık tesisi başkanına (başhekim), üretim kontrol planının uygulanmasının sonuçları hakkında bir rapor sunar. sağlık tesislerinin yapısal bölümlerinde dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemleri.

1.3. Ekonomik konulardan sorumlu LPO başkan yardımcısı (veya satın alma finansmanını organize etmekten sorumlu kuruluş başkanı tarafından atanan bir kişi):

İhtiyaçlar doğrultusunda dezenfektanlar, sterilizasyon ajanları, sterilizasyon öncesi temizlik maddeleri ve cilt antiseptikleri, dezenfeksiyon ve sterilizasyon ekipmanları, yardımcı ve sarf malzemeleri (kimyasal ve biyolojik indikatörler, sterilizasyon ambalaj malzemeleri vb.) alımı için maliyetleri hesaplar ve finansman sağlar. kurumun.

1.4. Ekonomik kısım için LPO başkan yardımcısı veya AChE başkanı (veya bu işlevlerin uygulanmasından sorumlu kuruluş başkanı tarafından atanan bir kişi):

LPO topraklarında tesislerin teknik ve hijyenik olarak yetkin çalışmasını, su sistemlerinin düzenleyici ve teknik belgelerinin (su temini sistemleri, merkezi iklimlendirme ve nemlendirme sistemleri) ilgili talimat, rejim ve gereksinimlerine uyumu sağlar;

Sağlık tesisi arazisinde böcek, eklembacaklı ve kemirgen tespit edildiğinde ilaçlama ve deratizasyon faaliyetlerinin gerçekleştirildiğini organize eder;

Sağlık tesislerinin topraklarının ve tesislerinin kontrol araştırması ve gerekirse ilaçlama ve deratizasyon için usulüne uygun olarak akredite edilmiş kuruluşlarla anlaşmalar yapar;

Tıbbi atıkların sağlık tesisi bölgesinden uzaklaştırılması için belirlenmiş şekilde akredite edilmiş kuruluşlarla anlaşmalar yapar;

Epidemiyolojik çalışma başhekim yardımcısını (epidemiyolog), sağlık tesisi ve su sistemlerinin topraklarında tesislerin hijyenik çalışması için koşulların ihlali hakkında bilgilendirir.

1.5. Baş Hemşire (veya bu işlevlerin uygulanmasından sorumlu kuruluş başkanı tarafından atanan bir kişi):

Epidemiyolojik çalışma başhekim yardımcısı (epidemiyolog) ile birlikte sağlık tesislerinde üretim kontrol planının uygulanmasını organize eder;

Metodolojik yardım sağlar ve bölümlerin kıdemli hemşirelerine dezenfektanların, sterilizasyon maddelerinin, sterilizasyon öncesi temizlik maddelerinin ve cilt antiseptiklerinin kullanımına ilişkin metodolojik yönergeler (talimatlar) sağlar;

Bölümlerin orta ve genç sağlık personelinin, bölümlerde dezenfeksiyon, sterilizasyon önlemlerinin organizasyonu ve uygulanması konusunda eğitimini düzenler;

Epidemiyolojik çalışmalardan sorumlu başhekim yardımcısı (epidemiyolog) ile birlikte, dezenfektanlar, sterilize edici maddeler, sterilizasyon öncesi temizlik maddeleri ve cilt antiseptiklerinde organizasyon için toplam ihtiyacı hesaplar;

Dezenfektanların ve sterilizasyon ajanlarının, sterilizasyon öncesi temizlik ajanlarının ve cilt antiseptiklerinin organizasyonun bölümleri arasında dağıtımını yapar;

Planlı üretim kontrolünü gerçekleştirir:

Rusya Federasyonu'nda devlet tescil sertifikalarının mevcudiyeti, uygunluk sertifikaları ve dezenfektanlar ve sterilize edici maddeler için kullanım talimatları;

Dezenfektanlar için saklama koşulları ve dezenfektanlar, sterilize edici maddeler, ön sterilizasyon temizlik maddeleri ve cilt antiseptikleri ile çalışmak için güvenlik kuralları;

Departmanlarda dezenfektanlar, sterilizasyon ajanları, sterilizasyon öncesi temizlik ajanları ve cilt antiseptikleri solüsyonlarının hazırlanması ve kullanımına ilişkin talimatların (yönergelerin) doğru uygulanması;

Dezenfektanların ve sterilizasyon ajanlarının, sterilizasyon öncesi temizlik ajanlarının ve cilt antiseptiklerinin kullanımı ve tüketimine ilişkin muhasebe ve raporlama belgelerinin sürdürülmesinin doğruluğu;

Bölümlerin kıdemli hemşirelerinden görevlerin yerine getirilmesine ilişkin raporları aylık olarak dinler;

Sağlık tesislerinde dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin uygulanmasına ilişkin epidemiyolojik çalışma için Başhekim Yardımcısına (epidemiyolog) üç ayda bir rapor sunar.

1.6. Dezenfektanların saklanmasından sorumlu kişi:

Dezenfektanların, sterilizasyon ajanlarının, sterilizasyon öncesi temizlik ajanlarının ve cilt antiseptiklerinin alınmasını ve bu ajanların izinlerinin bulunmasını, saklama koşullarını sağlar;

Devlet tescil sertifikalarının, GOST R'ye uygunluk sertifikalarının ve dezenfektanların, sterilizasyon maddelerinin, sterilizasyon öncesi temizlik maddelerinin ve cilt antiseptiklerinin kullanım talimatlarının saklanmasını gerçekleştirir;

Sağlık kuruluşlarının bölümlerine dezenfektan, sterilizatör, sterilizasyon öncesi temizlik maddeleri ve cilt antiseptiklerinin tedariğini onaylanan sıraya uygun olarak gerçekleştirir;

Aktif maddelerin (AI) içeriğini kontrol etmek için dezenfektanlardan numune alır;

Dezenfektanların, sterilizasyon maddelerinin, sterilizasyon öncesi temizlik maddelerinin ve cilt antiseptiklerinin alınması, saklanması ve verilmesi için gerekli muhasebe ve raporlama belgelerini tutar.

1.7. Tıbbi bölüm başkanı:

Bölümde atık toplamadan sorumlu bir kişi atar;

Bir sağlık kuruluşunda CA'nın bulunmaması durumunda, dezenfeksiyon ve sterilizasyon ekipmanının çalışmasından sorumlu kılınmışsa, madde 1.8'de açıklanan işlevleri yerine getirir (veya sorumlu bir kişi atar);

Hava dezenfeksiyon tesislerinin işletilmesine ilişkin kurallara uymaktan ve bunlara ilişkin belgelerin mevcudiyetinden sorumlu bir kişi atar.

1.8. CA başkanı (HPE'de böyle bir birim varsa) veya merkezi olmayan sterilizasyon sistemine sahip departmandan sorumlu kişi (veya bu işlevlerden sorumlu kuruluş başkanı tarafından atanan bir kişi):

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon ekipmanlarının, ölçüm aletlerinin kabulünü organize eder ve bunlar için izin olup olmadığını kontrol eder;

Proses ekipmanlarının ve ölçüm cihazlarının kesintisiz ve verimli çalışmasını sağlar;

Aşağıdakilerin operasyonel ve periyodik olarak izlenmesini organize eder:

Dezenfeksiyon ekipmanının çalışması, dahil. biyolojik göstergelerin kullanılması;

Sterilizasyon ekipmanının çalışması, dahil. kimyasal ve biyolojik göstergelerin kullanılması;

Ambalaj malzemelerinin sterilizasyon yöntem ve biçimlerine uygunluğu, kullanım şartlarına uygunluğu;

Tıbbi ürünlerin paketlenmesine ilişkin kurallara uygunluk;

Sterilizatörlerin yükleme yoğunluğuna uygunluk;

Başhemşire ve dezenfeksiyon ve sterilizasyon ekipmanı operatörlerinin çalışmalarının periyodik kontrolünü gerçekleştirir;

Aylık, epidemiyolojik çalışma için başhekim yardımcısına (epidemiyolog) sterilizasyon önlemlerinin uygulanması hakkında bir rapor sunar.

1.9. LPO'nun mikrobiyoloji laboratuvarı başkanı (LPO'nun yapısında bir laboratuvar varsa), LPO'nun kategorisine ve kapasitesine göre belirlenen miktarda bakteriyolojik kontrol çalışmalarını organize etmek ve sağlamak açısından şunları kontrol eder:

Nesnelerin dezenfeksiyonunun etkinliği, tıbbi cihazların sterilliği, dahil. endoskoplar ve onlar için aletler;

Biyolojik indikatörlerin kullanıldığı dezenfeksiyon ve sterilizasyon ekipmanlarının etkinliği;

Su sistemlerindeki kirliliğin mikrobiyolojik olarak izlenmesi.

1.10. Bir tıbbi ve önleyici kuruluşun çamaşır ve dezenfeksiyon birimi başkanı (eğer bu birim kuruluş bünyesinde mevcutsa):

İlgili ekipmanın kabulünü organize eder ve bunun için izinlerin uygunluğunu kontrol eder;

Taburculuk (ölüm) sonrası hastaların yatak takımlarının dezenfeksiyonunu organize eder;

Dezenfeksiyon odasının operatörünü, her döngüde fiziksel ve kimyasal yöntemler kullanarak odaların çalışmasının görsel kontrolü açısından kontrol eder;

Dezenfektan çözeltileri elde etmek için tesislerin çalışmasını kontrol eder;

Yatak takımı, dış giyim vb.'nin alınması için muhasebe kayıtlarının tutulmasını kontrol eder. departmanlardan, dezenfeksiyon odalarının çalışmaları;

Dezenfeksiyon odalarının yük normlarına uygunluğunun kontrolünü organize eder;

Dezenfeksiyon odalarının teknik durumunun, dezenfeksiyon rejimlerine uygunluğunun kontrolünü sağlar;

Akredite bir kuruluşla yapılan anlaşma kapsamında termal ve bakteriyolojik yöntemler kullanarak nesnelerin dekontaminasyonunun etkinliğinin üretim kontrolünü sağlar;

Arıza durumunda kameranın bakımını organize eder;

Aylık, biriminin çalışması hakkında (yatakların oda dezenfeksiyonunun hacmi, hastane bölümündeki hastaların eşyaları, üretim kontrolünün sonuçları) epidemiyolojik çalışma için başhekim yardımcısına (epidemiyolog) bir rapor sunar.

1.11. Bölüm doktoru:

Yapılan manipülasyonun niteliğine bağlı olarak hijyenik yıkama, ellerin cilt antiseptikleriyle tedavisi veya asepsi ve antisepsi kurallarına uygun cerrahi tedavi gerçekleştirir;

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemleri gerekliliklerine, sağlık tesislerinin sıhhi ve hijyenik rejimine uygundur.

1.12. Bölüm baş hemşiresi:

Bölümde dezenfektanların, sterilizasyon maddelerinin, sterilizasyon öncesi temizlik maddelerinin ve cilt antiseptiklerinin alınması, harcanması ve kullanımına ilişkin muhasebe ve raporlama belgelerini tutar;

Bölümde önleyici, güncel ve son dezenfeksiyon, genel temizliğin doğruluğunu ve etkinliğini düzenler ve kontrol eder;

Bölümün sağlık personeli tarafından el tedavisinin etkinliğinin izlenmesini organize eder;

Dezenfektanların, sterilizasyon maddelerinin, sterilizasyon öncesi temizlik maddelerinin çalışma solüsyonlarının hazırlanmasının hızlı kalite kontrolünü gerçekleştirir (yalnızca kayıtlı kontrol maddelerinin mevcut olduğu durumlarda);

Dezenfektanlar, sterilizasyon ajanları, sterilizasyon öncesi temizlik ajanları ve cilt antiseptikleri ile çalışmak için saklama koşullarına ve güvenlik kurallarına uygunluğu kontrol eder (dezenfektan solüsyonları hazırlama koşulları, kişisel koruyucu ekipman kullanımı);

Bir sağlık kuruluşunda CA'nın bulunmaması durumunda, dezenfeksiyon ve sterilizasyon ekipmanının çalışmasından sorumlu kılınmışsa, madde 1.8'de açıklanan işlevleri yerine getirir;

Bölümde dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin yürütülmesi hakkında aylık bir rapor başhemşireye sunar.

1.13. Hemşirelik personeli:

Günlük ıslak temizlik sağlar;

Oda havası dezenfeksiyonunu uygun tesisatlar yardımıyla bölüm sorumlularının gözetiminde yapar;

Bölümde önleyici, güncel ve nihai dezenfeksiyon, genel temizlik ve sterilizasyon faaliyetlerini organize eder ve yürütür;

Bölüm başkanı tarafından atanan sorumlu bir kişinin rehberliğinde, ön ve sterilizasyon öncesi temizlik, dezenfeksiyon, tıbbi cihazların sterilizasyonu, son temizlik (yüksek seviye dezenfeksiyon öncesi), endoskopların üst düzey dezenfeksiyonunu yapar;

Hijyenik yıkama, ellerin cilt antiseptikleriyle tedavisi, yapılan manipülasyonun niteliğine bağlı olarak ellerin cerrahi tedavisi ve hastaların cildinin tedavisini gerçekleştirir.

1.14. Genç sağlık personeli:

Bölümde günlük ıslak temizlik yapar;

Hemşirelik personelinin rehberliğinde, önleyici, güncel ve nihai dezenfeksiyon için bir dizi önlemin parçası olarak, hastane ortamındaki tesislerin, tıbbi ekipmanların, mobilyaların, sıhhi ekipmanların, temizlik ekipmanlarının, hasta bakım öğelerinin ve diğer öğelerin yüzeylerini dezenfekte eder;

Bölümde atıkların toplanması ve dezenfeksiyonundan sorumlu kişinin gözetiminde B ve C sınıfı atıkların toplanması ve dezenfeksiyonuna katılır.

1.15. Sağlık tesisleri ve departmanlarında tıbbi atıkların bertarafından sorumlu kişi:

Tıbbi atıkların dezenfeksiyonu için ekipman ihtiyacını hesaplar (atık toplama kapları, kaplar, tesisler dahil);

İmha için ekipmanın kabulünü organize eder ve bunun için izinlerin uygunluğunu kontrol eder;

Atıkların toplanmasını ve bertarafını, atık dekontaminasyon tesislerinin (varsa LPO'da varsa) çalışma koşullarına uygunluğunu organize eder.

1.16. Sağlık tesislerinde planlı ve programsız denetim faaliyetleri yürütürken, devlet sıhhi ve epidemiyolojik kontrolünü uygulamaya yetkili organ uzmanı:

Dahil olmak üzere sağlık tesislerinde üretim kontrolünün organizasyonunu ve yürütülmesini denetler. dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin alınması;

Sıkı bir anti-salgın rejimi altında veya özellikle tehlikeli bir enfeksiyondan şüpheleniliyorsa, tıbbi tesislerin dezenfeksiyon önlemleri düzenlemeye ve uygulamaya hazır olup olmadığını kontrol eder.

Koruma Alanında Federal Denetim Servisi

tüketici hakları ve insan refahı

Baş Devlet Sıhhi Doktoru

Rusya Federasyonu

kararname

SanPin 2.1.3.2630-10'un onayı üzerine

"Kuruluşlar için sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikler,

tıbbi faaliyetlerde bulunmak"

30 Mart 1999 tarihli Federal Yasa uyarınca N 52-FZ "Nüfusun sıhhi ve epidemiyolojik refahı hakkında" (Rusya Federasyonu'nun Toplu Mevzuatı, 1999, N 14, madde 1650; 2002, N 1 (kısım) I), madde 2; 2003, N 2, madde 167; 2003, N 27 (bölüm I), madde 2700; 2004, N 35, madde 3607; 2005, N 19, madde 1752; 2006, N 1, madde 10; 2006, No. 52 (Bölüm I), Madde 5498; 2007, No. 1 (Bölüm I), Madde 21; 2007, No. 1 (Bölüm I), Madde 29; 2007, No. 27, Madde 3213 ; 2007, N 46, madde 5554; 2007, N 49, madde 6070; 2008, N 24, madde 2801; 2008, N 29 (bölüm I), madde 3418; 2008, N 30 (bölüm II) ), Madde 3616; 2008, N 44, Madde 4984; 2008, N 52 (bölüm I), Madde 6223; 2009, N 1, Madde 17) ve 24 Temmuz 2000 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi N 554 " Rusya Federasyonu Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Hizmetlerine İlişkin Yönetmelikler ve Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Tayinlere İlişkin Yönetmelikler "(Rusya Federasyonu'nun Toplu Mevzuatı, 2000, N 31, Madde 3295; 2004, N 8, Madde 663; 2004 , N 47, Madde 4666, 2005, N 39, madde 3953 ) Karar verdim:

1. SanPiN 2.1.3.2630-10 "Tıbbi faaliyetlerde bulunan kuruluşlar için sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikler" (Ek) sıhhi ve epidemiyolojik kural ve düzenlemeleri onaylayın.

2. Belirtilen sıhhi ve epidemiyolojik kural ve düzenlemeleri, bu Kararın yürürlüğe girdiği tarihten itibaren yürürlüğe koyun.

3. SanPiN 2.1.3.2630-10 "Tıbbi faaliyetlerde bulunan kuruluşlar için sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikler" yürürlüğe girdiği andan itibaren, SanPiN 2.1.3.1375-03 "Yerleştirme, düzenleme, ekipman için hijyenik gereklilikler ve hastanelerin, doğum hastanelerinin ve diğer tıbbi hastanelerin işletilmesi", 6 Haziran 2003 tarihinde Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru Kararnamesi ile onaylanmıştır N 124 (18 Haziran 2003 tarihinde Rusya Adalet Bakanlığı'na kayıtlı, kayıt 4709 numara); SanPiN 2.1.3.2195-07, SanPiN 2.1.3.1375-03'te Değişiklik No. 5 Haziran 2007, kayıt numarası 9597); SP 3.1.2485-09 "Tıbbi kuruluşların cerrahi profilinin hastanelerinde (bölümlerinde) hastane enfeksiyonlarının önlenmesi", Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru Kararnamesi tarafından onaylanan SanPiN 2.1.3.1375-03'e N 1 eki 13 Şubat 2009 N 9 (20 Mart 2009, Rusya Adalet Bakanlığı'na kayıtlı, kayıt numarası 13548); SanPiN 2.1.3.2524-09 "Diş hekimliği kuruluşları için sıhhi ve hijyenik gereklilikler" 2'yi SanPiN 2.1.3.1375-03 olarak değiştirir, 7 Temmuz 2009 tarihinde Rusya Federasyonu Devlet Sıhhi Sağlık Doktoru Kararnamesi ile onaylanmıştır N 48 (kayıtlı) Rusya Adalet Bakanlığı, 20 Ağustos 2009, kayıt numarası 14581); SanPiN 3.5.2528-09 "Tıbbi ve önleyici kuruluşlarda dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin organizasyonu, SanPiN 2.1.3.1375-03'e N 2 eki, 08/06/2009 tarihinde Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktoru Kararnamesi ile onaylanmıştır. N 51 (26.08.2009 tarihinde Rusya Adalet Bakanlığı'na kayıtlı, kayıt numarası 14624); SanPiN 2.1.3.2576-10 N 3'ü SanPiN 2.1.3.1375-03 olarak değiştirin, Baş Devlet Sıhhi Tesisat Doktoru Kararnamesi ile onaylandı Rusya Federasyonu'nun 4 Mart 2010 N 18 (27 Nisan 2010 tarihinde Rusya Adalet Bakanlığı'na kayıtlı, kayıt numarası 17017).

G.G.Onishchenko

Başvuru

Sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikler

tıbbi faaliyetlerde bulunan kuruluşlara

Sıhhi ve epidemiyolojik kurallar ve düzenlemeler

SanPiN 2.1.3.2630-10

I. Faaliyetleri yürüten kuruluşlar için genel şartlar

tıbbi aktivite

1. Genel hükümler ve kapsam

1.1. Sıhhi ve epidemiyolojik kurallar ve yönetmelikler (bundan böyle sıhhi kurallar olarak anılacaktır), yerleştirme, düzenleme, ekipman, bakım, salgın karşıtı rejim, önleyici ve salgın önleyici tedbirler, personel için çalışma koşulları, hastalar için yiyecek ve içecek sağlamak için sıhhi ve epidemiyolojik gereksinimleri belirler. tıbbi faaliyetlerde bulunan kuruluşların personeli (bundan sonra - OOMD).

1.2. Sıhhi kurallar, kurumsal ve yasal biçimlerine ve mülkiyet biçimlerine bakılmaksızın, tıbbi faaliyetlerde bulunan ve Rusya Federasyonu topraklarında bağlayıcı olan bireysel girişimciler ve tüzel kişiler için tasarlanmıştır. Sağlık tesislerinin tasarımı, inşaatı, yeniden inşası, revizyonu, yeniden geliştirilmesi, işletilmesi bu kurallara uygun olarak gerçekleştirilmektedir.

1.3. Tıbbi faaliyet, Rusya Federasyonu mevzuatına göre lisanslamaya tabidir. Lisans verilmesine karar vermenin ön koşulu, lisans adayının, lisans adayının kullanmayı planladığı binaların, yapıların, yapıların, binaların, ekipmanların ve diğer mülklerin sıhhi kurallarına uygunluğu hakkında sıhhi ve epidemiyolojik bir sonuç sunmasıdır. faaliyetleri yürütmek.

1.4. Bu kuralların uygulanmasına ilişkin denetim, devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetimini uygulamaya yetkili organlar tarafından gerçekleştirilir.

1.5. Bu kuralların gerekliliklerine uyma sorumluluğu bireysel girişimcilere, tüzel kişilere ve yetkililere aittir.

1.6. Tıbbi ekipman, mobilya, ekipman, dezenfektanlar, tıbbi cihazlar, inşaat ve kaplama malzemeleri ile kullanılmış tıbbi teknolojilerin, belirlenen prosedüre uygun olarak Rusya Federasyonu topraklarında kullanılmasına izin verilmelidir.

1.7. OOMD idaresi, mevcut düzenleyici belgelere uygun olarak laboratuvar ve enstrümantal çalışmalar ve ölçümler ile sıhhi-hijyenik ve anti-salgın rejimlere uyulması üzerinde üretim kontrolünü organize etmekle yükümlüdür.

2. Yer ve bölge gereksinimleri

tıbbi ve önleyici kuruluşlar (HPO)

2.1. LPO, kentsel, ilçe ve kırsal yerleşimlerin planlanması ve geliştirilmesi gerekliliklerine uygun olarak, konut geliştirme bölgesinde, yeşil veya banliyö alanlarında kamu, endüstriyel, belediye, ekonomik ve diğer kuruluşlardan uzakta yer almaktadır. sıhhi koruma bölgelerine hijyen gerekliliklerine uygun olarak. Bir arsanın tahsisi, devletin sıhhi ve epidemiyolojik denetimini uygulayan kuruluşlarla, sitenin sıhhi ve epidemiyolojik kurallara ve düzenlemelere uygunluğu konusunda bir sıhhi ve epidemiyolojik sonuca varılmasıyla anlaşmaya tabidir.

2.2. Tüberküloz dahil olmak üzere psikiyatrik, bulaşıcı hastalıklar için hastaneler, yerleşim bölgesinden en az 100 metre uzaklıkta bulunmaktadır. Banliyö veya yeşil alanlarda 1000 veya daha fazla yatak için belirtilen profildeki hastanelerin yerleştirilmesi arzu edilir.

2.3. LPO sahasında işlevsel olarak ilişkili olmayan kuruluşların binaları yer almamalıdır. Tıbbi tesisin bulunduğu bölgede veya yakın çevresinde, ayakta tedavi için gelen hastaların ve / veya refakatçilerin konaklaması için otel veya pansiyon sağlanması tavsiye edilir.

2.5. Transit mühendisliği ve ulaşım iletişimi, LPO bölgesinden geçmemelidir.

2.6. Ayrı bir girişi olan konut ve kamu binalarında, feldsher-obstetrik istasyonları (FAP'ler), gündüz hastaneleri olan kuruluşlar dahil olmak üzere, vardiya başına 100 ziyaretten fazla olmayan ayakta tedavi sağlık tesislerinin yerleştirilmesine izin verilir.

2.7. Konut ve kamu binalarında, bir dermatolog ile ayakta tedavi görüşmeleri dışında, bulaşıcı (tüberküloz hastaları dahil) yardım sağlayan sağlık tesislerinin yerleştirilmesine izin verilmez.

2.8. Alkol ve uyuşturucu bağımlılığı olan kişilere yardım sağlayan sağlık tesislerinin konut binalarına yerleştirilmesine izin verilmez.

2.9. Mikrobiyolojik laboratuvarların (bölümlerin), manyetik rezonans görüntüleme bölümlerinin konut binalarına ve yerleşik ve ekli binalara yerleştirilmesine izin verilmez.

2.10. İyonlaştırıcı radyasyon kaynakları işleten kuruluşların yeri için gereklilikler, radyasyon güvenliği standartlarına ve bu tür faaliyetler için sıhhi ve hijyenik gerekliliklere göre belirlenir.

2.11. Hastanelerin ve ayrı polikliniklerin arsa alanları imar yönetmeliği gerekliliklerine göre belirlenmelidir. Hastane arsasının tavsiye edilen alanları yatak kapasitesine bağlı olarak tabloda sunulmaktadır (Tablo 1).

tablo 1

1 yatak için arsa alanı

2.12. Polikliniğin tavsiye edilen arsa büyüklüğü, vardiya başına ziyaret sayısı için hesaplanır: vardiya başına 100 ziyaret başına 0,1 hektar, ancak tesis başına 0,5 hektardan az olmamalıdır. Ambulans trafo merkezleri - tesis başına 0,2 - 0,4 ha; ulaşımı sağlamak için 36 metrekarelik ısıtmalı bir otopark sağlanmaktadır. park yeri başına m. Ambulans parkının konutlara mesafesi en az 50 m olarak sağlanır.

2.13. Sağlık tesisinin toprakları, tıbbi ve koruyucu bir rejimin sağlanması, çevre düzenlemesi, çitle çevrilmesi ve aydınlatılması ihtiyacı göz önünde bulundurularak düzenlenmelidir. Yeşil alan ve çimenlik alan, hastane sahasının toplam alanının en az %50'si kadar olmalıdır. Sıkışık kentsel gelişim koşullarında ve rehabilitasyon tedavisi ve bakımı koğuş bölümleri olmayan hastanelerde, sitenin alanını azaltarak normalleştirilmiş alanın% 10-15'i içinde küçültmesine izin verilir. yeşil alanların payı ve bahçe ve park alanının büyüklüğü.

Doğal ışık ve güneşlenmenin azalmasını önlemek için, ağaçlar, binaların ışık taşıyan açıklıklarından 15 metre, çalılar - 5 metreden daha yakın olmayan bir mesafeye dikilir.

2.14. Hastanelerin topraklarında bölgeler tahsis edilmiştir: bulaşıcı ve bulaşıcı olmayan hastalar için tıbbi binalar, peyzaj bahçeciliği, patoanatomik bina, ekonomik ve mühendislik yapıları. Bulaşıcı bina, diğer binalardan bir yeşil alan şeridi ile ayrılmaktadır.

2.15. Ritüel alanlı patoanatomik bina, koğuş bölümlerinin pencerelerinden ve ayrıca tıbbi tesisin yakınında bulunan konut ve kamu binalarından görünmemelidir. LPO'nun ritüel bölgesine ayrı bir giriş gereklidir.

2.16. Multidisipliner tıbbi kurumların bir parçası olan bulaşıcı, dermatovenerolojik, obstetrik, çocuk, psikosomatik, radyoloji bölümleri ayrı binalarda yer almaktadır. Enfeksiyon hastalıkları bölümü için ayrı bir giriş (giriş) ve ulaşım dezenfeksiyonu için kapalı alan sağlanmıştır. Uygun planlama yalıtımı ve otonom havalandırma sistemlerinin mevcudiyeti ile, bu bölümlerin tüberkülozla mücadele bölümleri hariç diğer bölümlerle aynı binaya yerleştirilmesine izin verilir. Bulaşıcı hastalıklar bölümü için ayrı bir giriş sağlanmalıdır.

2.17. LPO'nun ekonomik bölgesinin topraklarında, pencerelerden en az 25 m mesafede, sert bir yüzeye sahip atık için bir konteyner platformu ve sokaktan bir giriş yerleştirildi. Sahanın boyutları, konteynerlerin taban alanını her yöne 1,5 m aşmalıdır. Konteyner sahası yetkisiz erişimden korunmalı, bir çit ve bir kanopiye sahip olmalıdır.

2.18. Tıbbi kuruluşların atık yönetimi, mevcut düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilir.

I. Tıbbi faaliyetlerde bulunan kuruluşlar için genel şartlar
1. Genel hükümler ve kapsam
2. Tıbbi ve önleyici kuruluşların (HPO) yeri ve bölgesi için gereklilikler
3. Binalar, yapılar ve tesisler için gereklilikler

7. Doğal ve yapay aydınlatma için gereklilikler
9. Önleyici ve anti-salgın tedbirlerin organizasyonu için genel şartlar
10. Çeşitli profillerdeki bölümlerin organizasyonunun sıhhi ve epidemiyolojik özellikleri
11. Tesislerin, ekipmanların, envanterin sıhhi bakımı
12. Tıbbi personelin ellerinin ve hastaların derisinin işlenmesine ilişkin kurallar
13. Hastaların kişisel hijyen kuralları için gereklilikler
14. Yemek hastaları için gereklilikler
15. Sağlık personelinin çalışma koşulları için gereklilikler
II. Tıbbi faaliyetlerde bulunan kuruluşlarda dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin organizasyonu
1. Genel Hükümler
2. Tıbbi cihazların dezenfeksiyonu, sterilizasyon öncesi temizliği ve sterilizasyonu için gereklilikler
3. Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin uygulanmasını sağlamak
III. Cerrahi hastanelerde (bölümlerde) hastane enfeksiyonlarının önlenmesi
1. Hastane enfeksiyonlarının önlenmesi için önlemlerin organizasyonu
2. Epidemiyolojik sürveyans
3. Hastane enfeksiyonlarının önlenmesi için temel ilkeler
4. Ameliyathane ve soyunma odalarında hastane enfeksiyonlarının önlenmesi
5. Yoğun bakım ünitelerinde ve yoğun bakım ünitelerinde hastane enfeksiyonlarının önlenmesi
6. Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemleri
IV. Doğum hastanelerinde (bölümlerde) hastane enfeksiyonlarının önlenmesi
1. Doğum hastanelerinde hastane enfeksiyonlarının önlenmesine yönelik önlemlerin organizasyonu
2. Anti-salgın rejimin organizasyonu
3. Obstetrik hastanelerin ve perinatal merkezlerin yapısal birimlerinin bakımına ilişkin kurallar
4. Dezenfeksiyon ve sterilizasyon önlemlerinin organizasyonu ve uygulanması
5. Hastane enfeksiyonlarının epidemiyolojik sürveyansı
6. Yenidoğan ve lohusalarda grup hastane hastalıklarının araştırılması ve ortadan kaldırılması
V. Diş hekimliği organizasyonları için sıhhi ve hijyenik gereklilikler
1. Genel Hükümler
2. Diş hekimliği organizasyonlarının yerleştirilmesi için gereklilikler
3. İç dekorasyon için gereklilikler
4. Ekipman gereksinimleri
5. Mikro iklim, ısıtma, havalandırma için gereklilikler
6. Doğal ve yapay aydınlatma için gereklilikler
7. Röntgen makineleri ve dolaplarının yerleştirilmesinde ve çalıştırılmasında radyasyon güvenliğinin sağlanması
8. Sıhhi ve salgın karşıtı önlemler
VI. Feldsher-obstetrik istasyonlarının, ayakta tedavi kliniklerinin cihazı, ekipmanı ve çalışması için sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikler
1. Genel Hükümler
2. Yerleşim ve bölge için hijyenik gereklilikler
3. Binalar, yapılar ve tesisler için hijyenik gereklilikler
4. İç dekorasyon için gereklilikler
5. Su temini ve kanalizasyon için gereklilikler
6. Isıtma, havalandırma, mikro iklimlendirme ve iç ortam havası gereksinimleri
7. Doğal ve yapay aydınlatma için hijyenik gereklilikler
8. Envanter ve teknolojik ekipman gereksinimleri
9. Sıhhi ve salgın önleyici tedbirler
10. Tıbbi ve hizmet personelinin çalışma koşulları ve kişisel hijyeni için hijyenik gereklilikler
Ek 1 Asgari taban alanı
Ek 2 Bir dişhekimliği tıbbi kuruluşunun bileşimi, seti ve önerilen minimum bina alanı
Ek 3 Temizlik sınıfı, önerilen hava değişimi, izin verilen ve tasarım sıcaklığı
Ek 4 Tıbbi Ürünlerin Tıbbi Kuruluşların Tesislerinde Bulunan Maksimum İzin Verilen Konsantrasyonları (MAC) ve Tehlike Sınıfları
Ek 5 Tıbbi kuruluşların ana binalarının doğal, yapay ve birleşik aydınlatmasının normalleştirilmiş göstergeleri
Ek 6 Tıbbi ve farmasötik faaliyetlerde kullanılan ve sıhhi-epidemiyolojik ve hijyenik değerlendirmeye tabi tıbbi ekipman ve tıbbi cihazların listesi
Ek 7 Tıbbi ekipman ürünleri tarafından oluşturulan izin verilen fiziksel faktör seviyeleri
Ek 8 Tıbbi Personelin İş Yerlerinde Elektromanyetik Radyasyonun İzin Verilen Maksimum Seviyeleri (MPL)
Ek 9 Tıbbi ve önleyici kuruluşların tesislerinde tıbbi ekipmanın izin verilen ses seviyeleri
Ek 10 Farklı şiddet ve gerilim kategorilerindeki iş faaliyetleri için işyerlerinde izin verilen maksimum ses seviyeleri ve eşdeğer ses seviyeleri, dBA
Ek 11 İşyerinde izin verilen maksimum hava kaynaklı ultrason seviyeleri
Ek 12 Parenteral viral hepatit ve HIV enfeksiyonunun acil olarak önlenmesi
Ek 13 Postoperatif enfeksiyonların kayıtlı nozolojik formlarının listesi
Ek 14 Doğum hastanesinin çeşitli yapısal bölümlerinin binalarının temizlenmesi için prosedür
Ek 15 Doğum hastanelerinde kayıtlı bulaşıcı hastalıkların nozolojik formlarının listesi
Ek 16. Terimler ve tanımlar
Ek 17
Ek 18. Dezenfektan, sterilize edici maddeler, sterilizasyon öncesi temizlik maddeleri ve cilt antiseptikleri ihtiyacının belirlenmesi
Ek 19
Ek 20. Dezenfeksiyon ve sterilizasyon sırasında sıhhi kurallara uygunluk üzerinde üretim kontrolü için örnek plan
bibliyografik veriler